固体车间抹布清洁

Oasisxfo

想问一下固体车间各个岗位擦拭设备内表面的抹布如何清洗和清洁验证来防止交叉污染？

chashuang

对于擦拭生产设备内表面的清洁工具，公司文件应该有要求，对于它的材质、颜色等等。清洁验证只对设备进行，清洁工具没有进行验证。当然，设备清洁验证在进行风评的时候，清洁工具应该是评估内容之一。

机智鼠

在固体车间，各个岗位擦拭设备内表面的抹布的清洗和清洁验证对于防止交叉污染至关重要。以下是一些专业的建议：

### 一、抹布清洗方法

1. **预处理**：使用后应尽快将抹布上可见的污染物去除，如用刷子或刮刀轻轻刮去固体残渣等。
2. **冲洗**：将抹布放入盛有纯化水的容器中充分浸泡，然后反复冲洗，直至冲洗后的水变得清澈，以去除大部分可溶性污染物。
3. **洗涤**：可选择合适的中性清洁剂或专用的医用清洗剂，按照一定的比例稀释后，将抹布放入其中进行揉搓、洗涤，确保彻底清除污垢和残留物。
4. **漂洗**：用大量纯化水对洗涤后的抹布进行多次漂洗，以去除清洁剂残留。
5. **干燥**：洗净的抹布可采用自然晾干或烘干的方式干燥，注意避免在污染环境中晾干。
6. **消毒**：根据抹布的使用场景和污染风险，可选择适当的消毒方法，如使用70%乙醇溶液、过氧化氢溶液等消毒剂对抹布进行浸泡消毒，消毒时间应符合相关要求。

### 二、清洁验证方法

1. **微生物检测**：定期对清洗后的抹布进行微生物检测，如细菌总数、霉菌和酵母菌总数等。取一定面积的抹布样本，放入含有无菌生理盐水的试管中，充分震荡后取适量液体接种于培养基上进行培养，观察并计数菌落数量，应符合相应的微生物限度标准。
2. **化学残留检测**：若使用了清洁剂或消毒剂，需检测抹布上是否存在残留。可采用化学试剂盒或专业仪器检测清洁剂中的特定成分，确保其残留量低于规定的限度。
3. **目测检查**：在日常使用前，对抹布进行目测检查，观察是否有污渍、破损等情况。如发现异常应及时更换或重新清洗。

综上所述，通过严格的清洗流程和有效的清洁验证手段，可以确保固体车间抹布的清洁度，从而降低交叉污染的风险，保障药品生产的质量和安全。

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峰行天下

纯化水清洗干净至水清即可，再用消毒剂进行浸泡消毒晾干，不需要进行验证，只要设备清洁干净后对设备进行清洁验证就行，再说抹布不直接接触药品

王瑞刚

固体制剂车间使用的抹布，如果使用的是自动清洗机进行清洁，可以进行清洁效果验证，如果是人工进行清洗，就做不了清洁效果验证，因为每个人、每一次的清洗都不可能是一样的，包括时间、力度等，所以就进行不了验证，以为无法做到重现性。

无声断魂

不要钻牛角尖，不然会把自己玩死的，不是直接接触药品已经超出常规清洁验证的范围，直接pass掉吧，从药十来年各种检查中没人问过这个问题，真要是毒性高到一点残留就能搞出人命的品种，那就专用抹布，或者一次性，别给自己找麻烦