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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 包装系统密封性

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[研发注册] 包装系统密封性

发表于 2025-3-25 17:51:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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跪求国内外最新包装系统密封性法规资料！！！（微生物挑战法相关）

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发表于 2025-3-26 12:03:08 | 显示全部楼层

排队

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淡然12345678911

发表于 2025-3-26 17:06:10 | 显示全部楼层

速速拿走，我也是服了，非要我打那么字

山东省药品监督管理局药品生产类《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》.pdf

438.54 KB, 下载次数: 20

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发表于 2025-3-27 11:35:15 | 显示全部楼层

想系统学的话，USP1207足够了，论坛里有分享的

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发表于 2025-3-27 11:38:13 | 显示全部楼层

PDA也有报告

PDA TR86药品包装完整性测试的工业挑战和现代技术-2021（中英文）.pdf

1.7 MB, 下载次数: 12

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好吧那就这样吧

发表于 2025-3-28 19:13:43 | 显示全部楼层

现在是不是强制性的了

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