蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 494|回复: 33
收起左侧

[小容量] 关于B级区地面打孔设置排水管道的问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2025-3-24 15:18:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
20金币
想直接在地面打孔安装排水管道。缓冲罐清洗时的排水直接排到楼下的技术夹层。在技术夹层安装空气隔断,然后接入总排。
法规只说不能设水池、地漏,没说排水管。管道接口做好密封后污染风险也不高,而且B级区都能从顶板往下穿管,风险方面也类似吧。
这方面有没有什么法规不允许这样?

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-3-24 15:31:28 | 显示全部楼层
地漏/水池和排水管不是一个道理吗,连接外部了呀,咋控制你外面长菌了,你的排水管不会长菌,导致B级区域微生物爆发
回复

使用道具 举报

发表于 2025-3-24 15:31:48 | 显示全部楼层
你竟然觉得这种做法比设置地漏的风险更低
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2025-3-24 15:35:04 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-3-24 15:35:07 | 显示全部楼层
真是个big clever
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-3-24 15:37:54 | 显示全部楼层
药徒 发表于 2025-3-24 15:31
地漏/水池和排水管不是一个道理吗,连接外部了呀,咋控制你外面长菌了,你的排水管不会长菌,导致B级区域微 ...

灌装间的压空、氮气、药液之类的管道,基本也是从外部穿顶板进的房间,这方面不是相同的道理吗?

点评

入洁净区的有滤器啊兄弟,  发表于 2025-3-24 15:42
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-3-24 15:41:53 | 显示全部楼层
承天载物 发表于 2025-3-24 15:31
你竟然觉得这种做法比设置地漏的风险更低

地漏下端是一直有水的。排水管道清洗后有吹扫,保持管道干燥而且空气阻断防倒流。风险会比地漏高吗

点评

是在夹层中做空气隔断吗?意义是什么?防止水倒流?  详情 回复 发表于 5 天前
OK,检查员:这一类的风险你是如何评估的, 增加这种空气阻断,阻断程度你能测吗,每批次生产前后你能测吗,跳批测的话请说明理由哦。 阻断如果是用止逆阀,止逆阀定期/每批次生产前后要确认?  详情 回复 发表于 2025-3-24 15:45
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-3-24 15:43:31 | 显示全部楼层

领导觉得行,说有这样设计的。我没见过这种设计,所以想在实施前问问大佬
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-3-24 15:45:43 | 显示全部楼层
星星bq 发表于 2025-3-24 15:41
地漏下端是一直有水的。排水管道清洗后有吹扫,保持管道干燥而且空气阻断防倒流。风险会比地漏高吗

OK,检查员:这一类的风险你是如何评估的, 增加这种空气阻断,阻断程度你能测吗,每批次生产前后你能测吗,跳批测的话请说明理由哦。
阻断如果是用止逆阀,止逆阀定期/每批次生产前后要确认?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-3-24 15:50:58 | 显示全部楼层
星星bq 发表于 2025-3-24 15:37
灌装间的压空、氮气、药液之类的管道,基本也是从外部穿顶板进的房间,这方面不是相同的道理吗?

你是说的管道内部污染吗?普遍是穿墙板到C/D级后,再接排水。但这段穿墙管道也是密闭的,跟直接从B级排也没什么区别呀。

点评

不一样啊,你即使再密封,也有泄露的风险,通CD级和直通一般区能一样?那样风险更小? 再者,通CD后排水,是有空气隔断的,你在B可没有空气隔断,微生物滋养怎么预防? 即使在夹层做水封,可防止不了这个啊。  详情 回复 发表于 5 天前
回复

使用道具 举报

发表于 2025-3-24 15:52:40 | 显示全部楼层
星星bq 发表于 2025-3-24 15:41
地漏下端是一直有水的。排水管道清洗后有吹扫,保持管道干燥而且空气阻断防倒流。风险会比地漏高吗

你这个一直有水的就是污染源,你怎么证明你的水一直是不被污染的呢
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-3-24 16:00:45 | 显示全部楼层
约等于放了一颗不定时的炸弹在B级区
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-3-24 16:10:49 | 显示全部楼层
药徒 发表于 2025-3-24 15:45
OK,检查员:这一类的风险你是如何评估的, 增加这种空气阻断,阻断程度你能测吗,每批次生产前后你能测 ...

设置止逆阀+排水气动阀。排水气动阀只在排水时才开启,止逆阀每个月检查一次。就算止逆阀坏了,气动阀是关闭状态也能避免污染,两个都坏的几率就比较低了。

点评

止逆阀做不到100%,这个了解吗?  详情 回复 发表于 5 天前
阻断如果能做到这个程度,为什么还要在B级弄这个呢?吃力还不讨好  详情 回复 发表于 2025-3-24 16:13
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-3-24 16:13:35 | 显示全部楼层
星星bq 发表于 2025-3-24 16:10
设置止逆阀+排水气动阀。排水气动阀只在排水时才开启,止逆阀每个月检查一次。就算止逆阀坏了,气动阀是 ...

阻断如果能做到这个程度,为什么还要在B级弄这个呢?吃力还不讨好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-3-24 16:17:05 | 显示全部楼层
很期待楼主的风险评估报告,以及最终应对检查时的结果如何,楼主记得来分享经验
回复

使用道具 举报

发表于 2025-3-24 16:21:04 | 显示全部楼层
为什么要加这个啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-3-24 16:33:59 | 显示全部楼层
排水管和地漏本质上是一样的吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-3-24 16:41:26 | 显示全部楼层
药徒 发表于 2025-3-24 16:13
阻断如果能做到这个程度,为什么还要在B级弄这个呢?吃力还不讨好

因为如果把管道绕回配液间,需要沿着墙走很长一段管道,不说美观性,这段管道的坡度就很难控。而且从缓冲罐到墙角需要有一段管道会挡路
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-3-24 17:18:23 | 显示全部楼层
这有什么问题吗?穿墙可以,穿地就不可以吗?水池和地漏是因为做不了密封,这个又不是直接往地漏了,只是回到总出,有什么问题?再说领导都说了,领导走过的盐,比在坐的各位吃过的路还多。领导都同意了,干就完了。

点评

J3J
后半部分的话表示支持,许多老板就是任性。前半部分不敢苟同。  详情 回复 发表于 6 天前
回复

使用道具 举报

药生
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
很奇怪,为什么很多回复说不能加管道,那么药液管道在线灭菌的排水排气管道算什么?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-1 06:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表