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FDA官网信息查询

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想了解其他同类型企业产品的投诉情况,FDA官网哪里能查到这些信息?我理解应该是直接投诉到FDA的就会有公布,但是不知道在哪个板块,找好久都没找到有没有高人指点一下?
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 Faithfcc 于 2025-3-19 17:32 编辑

不良事件:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfmaude/search.cfm

产品召回:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm

警告信:https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/compliance-actions-and-activities/warning-letters
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
MAUDE数据库:MAUDE数据库收录了医疗器械相关的不良事件报告,包括患者、医疗机构、制造商等提交的投诉、故障、伤害或死亡案例。
警告信与检查报告:FDA发布的警告信会公开企业在生产、质量管理、投诉处理等方面的违规行为,包含具体投诉案例和缺陷详情。
召回数据库:记录FDA发布的医疗器械召回信息,通常涉及产品缺陷引发的投诉或安全隐患。
器械短缺清单:部分投诉可能涉及供应链中断导致的短缺问题,该清单会公示相关器械及制造商信息。
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