蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 176|回复: 9
收起左侧

校准和比对

[复制链接]
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问大家,在公司的计量器具、仪表中,哪些大家是做校准管理,哪些是做比对管理的?
(比如洁净室的温湿度计,大家算作哪类?)
回复

使用道具 举报

药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我们对计量设备进行外校和内校管理。内校应该就是你说的“做比对”。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
药品好像是没有比对这一概念?一般温湿度计、压差计应该都是校准吧
器械倒是看过一些内部标准品通过对试条的比色去跟国家标准品等同,这个不知道算不算
回复

使用道具 举报

药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
无法拆下的可以做对比确证。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
外校,人家也是和标准器比对。
看看最新的计量法实施条例,大多都可以自己“比对”
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
一般不容易拆卸计量的  可以对比   
回复

使用道具 举报

药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
先分ABCD类
A标准器必捡
B外部计量或经过评估后自行比对
C国家强检
D不管理
回复

使用道具 举报

药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
校准  比对,没有多大差别。
不要纠结于这些字眼。没有任何意义。
从GMP的角度来说,你只要做了这个事,就可以了。
至于你说是 校准 ,还是比对,都可以,都符合GMP要求。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
这是内部校准,一般公司要有取的相关资质的人使用外校设备对内部设备进行校准。然后张贴校准合格证,标注有效期。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
校准的话,是否需要把探头拆下来放在标准环境中观察示值?
比对的话,只能看所在地点的温湿度?
(只看一个点是比对,看三个点是校准,可以这样说吗?)
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-20 15:06

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表