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25版药典微生物相关公示稿

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土豆呀

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本帖最后由土豆呀于 2025-3-13 14:02 编辑

25版药典微生物相关-征求意见稿

1021细菌DNA特征序列鉴定法.pdf

485.34 KB, 下载次数: 9

1101 无菌检查法公示稿.pdf

610.61 KB, 下载次数: 14

1105 非无菌产品微生物限度检查微生物计数法公示稿.pdf

540.87 KB, 下载次数: 16

1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法公示稿（第三次）.pdf

1.01 MB, 下载次数: 12

1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法公示稿.pdf

498.94 KB, 下载次数: 11

1107 非无菌药品微生物限度标准公示稿.pdf

344.44 KB, 下载次数: 12

1143 细菌内毒素检查法公示稿.pdf

432.65 KB, 下载次数: 9

1421 灭菌法公示稿（第一次）.pdf

436.06 KB, 下载次数: 8

1431 生物检定统计法公示稿（第二次）.pdf

2.07 MB, 下载次数: 6

4041 预灌封注射器组件密封性检查法公示稿（第三次）—英文.pdf

256.16 KB, 下载次数: 7

4041 预灌封注射器组件密封性检查法公示稿（第三次）—中文.pdf

311.8 KB, 下载次数: 4

9201 药品微生物检验替代方法验证指导原则公示稿（第二次）.pdf

557.15 KB, 下载次数: 10

9202 非无菌产品微生物限度检查指导原则公示稿（第一次） (1).pdf

957.51 KB, 下载次数: 7

9203 药品微生物实验室质量管理指导原则草案公示稿（第一次）.pdf

496.21 KB, 下载次数: 7

9204 微生物鉴定指导原则草案公示稿（第一次）.pdf

537.04 KB, 下载次数: 9

9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则草案公示稿（第一次）.pdf

328.73 KB, 下载次数: 7

9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则公示稿（第二次）.pdf

364.72 KB, 下载次数: 15

9209 制药用水微生物监测和控制指导原则草案公示稿（第一次）.pdf

451.52 KB, 下载次数: 7

9209 制药用水微生物监测和控制指导原则公示稿（第二次）.pdf

695.72 KB, 下载次数: 10

9251细菌内毒素检查法应用指导原则草案公示稿（第一次）.pdf

426.43 KB, 下载次数: 6

9628无菌药品包装系统密封性指导原则公司稿（第二次）.pdf

1.33 MB, 下载次数: 5

YYT 0033洁净间环境监测征求意见稿2024.07.08.pdf

954.46 KB, 下载次数: 8

非无菌产品不可接受微生物风险控制指导原则草案公示稿（第一次）.pdf

696.08 KB, 下载次数: 6

非无菌产品不可接受微生物风险控制指导原则公示稿（第二次）.pdf

1 MB, 下载次数: 5

分析用天平与称量指导原则公示稿（第一次）.pdf

528.27 KB, 下载次数: 6

生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制公示稿.pdf

88.47 KB, 下载次数: 5

生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制上网公示稿.pdf

195.07 KB, 下载次数: 7

微生物全基因组测序技术指导原则标准草案的公示（第二次）.pdf

425.86 KB, 下载次数: 5

洋葱伯克霍尔德菌群检查法公示稿.zip

838.66 KB, 下载次数: 11

药包材生物学评价与试验选择指导原则-附1-12.pdf

868.42 KB, 下载次数: 10

药包材生物学评价与试验选择指导原则公示稿（第二次）.pdf

577.88 KB, 下载次数: 6

药包材微生物检测指导原则征求意见稿.pdf

415.21 KB, 下载次数: 8

药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则草案公示稿（第一次）.pdf

675.8 KB, 下载次数: 8

药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则公示稿（第二次）.pdf

685.09 KB, 下载次数: 10

药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则公示稿（第二次）.pdf

365.82 KB, 下载次数: 11

药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则-公示稿2023年4月.pdf

329.95 KB, 下载次数: 11

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Apple1234567816

发表于 7 天前 | 显示全部楼层

谢谢您的分享。

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xqliu

发表于 6 天前 | 显示全部楼层

学习了，谢谢提供分享。

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