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验证中文件变化问题

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药徒
发表于 2025-3-13 08:57:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在做验证的过程中,检验记录进行了升版,应该使用旧版记录还是用新版的?还是说根据生效时间,之前的用旧版,之后的用新版,新旧文件都存在?
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药徒
发表于 2025-3-13 09:00:39 | 显示全部楼层

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之前的用旧版,之后的用新版,新旧文件都存在
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药生
发表于 2025-3-13 09:10:43 | 显示全部楼层

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为什么会在验证过程中检验记录会升版呢?到底是你们的内部的SOP检验记录升版了,还是你的验证文件中的记录升版了?如果是验证文件记录升版,那么验证文件整体就要升级。你的验证过程就要重来,或者写偏差升级文件。
如果只是你们的SOP文件检验记录升版这不影响你的验证文件。你只需要完成整个验证就可以。到时候最多写个说明文件即可。
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药徒
发表于 2025-3-13 09:14:31 | 显示全部楼层

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之前的用旧版,之后的用新版,新旧文件都存在
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药徒
发表于 2025-3-13 09:23:30 | 显示全部楼层

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这个的看使用过程了,那个生效就用那个
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药生
发表于 2025-3-13 09:24:38 | 显示全部楼层

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已记录生效时间为准,新旧结合可以存在
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药生
发表于 2025-3-13 09:33:12 | 显示全部楼层

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生效日期的那一刻
如果正在使用,继续用,如果正好需要换新记录,就用新记录,新旧记录同时保存
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药徒
发表于 2025-3-13 09:33:06 | 显示全部楼层

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之前的用旧版,之后的用新版,新旧文件都存在
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药徒
发表于 2025-3-13 09:59:05 | 显示全部楼层

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做新的  单独的  不编号管理  但是要放进验证文件中 验证结束后纳入记录管理正式使用
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药生
发表于 2025-3-13 11:11:57 | 显示全部楼层

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之前的用旧版,之后的用新版,新旧文件都存在。+1

重点是要保证,验证活动中的检验记录是真实的。
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药徒
发表于 2025-3-13 11:24:54 | 显示全部楼层

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药士
发表于 2025-3-13 11:25:31 | 显示全部楼层

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之前的用旧版,之后的用新版,新旧文件都存在
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发表于 2025-3-13 14:04:53 | 显示全部楼层
以验证时间来看啊,升级前的时间用旧的,之后用升级的
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药徒
发表于 2025-3-13 14:43:11 | 显示全部楼层
记录执行日期作为分界点,之前用旧的,之后用新的
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药徒
发表于 2025-3-13 16:56:49 | 显示全部楼层
跟别的文件一样,走变更程序
验证中不是也有变更的部分么
变更批准前,老版。批准后,新版。
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