洁净区对设备操作用电脑的要求有哪些

hanchanqiqie · 发表于 2025-3-12 09:13:40

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生物制品产品生产过程中所使用的设备及记录填写需要用到电脑，请问洁净生产车间里，包括原液(C/D级区)、制剂(B级区)对电脑有什么要求呢？如款式、安装要求、清洁要求等，请大家推荐几款电脑，多谢~~~

wolaichaziliao · 发表于 2025-3-12 09:22:26

满足洁净区设备清洁要求

逸清草堂 · 发表于 2025-3-12 09:54:45

搞两个平板吧

cloudsky · 发表于 2025-3-12 10:19:14

洁净车间一般都是人机交互或者平板电脑。如果是台式机那么就要考虑太多事情了，毕竟这个东西清洁麻烦。风扇产尘，这很难保证洁净区的卫生。

shyster0 · 发表于 2025-3-12 10:27:02

主要是必须满足计算机化系统和数据完整性要求把，什么不能连接外部网，控制好删除权限，账户管理等等，图方便的话就是笔记本或者迷你主机的台式

蒲公英657770034 · 发表于 2025-3-13 20:38:40

cloudsky 发表于 2025-03-12 10:19
洁净车间一般都是人机交互或者平板电脑。如果是台式机那么就要考虑太多事情了，毕竟这个东西清洁麻烦。风扇产尘，这很难保证洁净区的卫生。

老师，操作用电脑和主机是在洁净区放置，和洁净区设备保持同等级别的环境等级也不行吗？

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cloudsky · 发表于 2025-3-14 09:12:29

蒲公英657770034 发表于 2025-3-13 20:38
老师，操作用电脑和主机是在洁净区放置，和洁净区设备保持同等级别的环境等级也不行吗？

我不是说了吗，你是台式机这个很难保证洁净区的卫生。你们培训的GMP的时候难道没有说过在洁净区的东西要密封不产尘的吗？你的电脑主机怎么保证风扇产生的灰尘不在洁净区里面。这个你们没有考虑过？就这样直接放在房间里面，那你怎么保证洁净区的环境等级是不产尘的。从风险评估出发，电脑产生的灰尘会不会污染环境导致药品出现污染。
所以你这说得给人感觉不懂啊。如果审计员过来提问，你们是怎么回答。你们做了什么措施保证电脑的尘埃不去污染环境?

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