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[检验及监测] 阿奇霉素微生物限度

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发表于 前天 21:49 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物限度验证时(10g+100ml含0.1%吐温80的氯化钠蛋白胨缓冲液)阿奇霉素抑菌性太强,已经加了中和剂和500ml冲洗量,还是不长菌;那可不可以1:10供试液取1ml过滤膜(但药典规定取相当于1g)
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药徒
发表于 昨天 08:45 | 显示全部楼层
阿奇霉素是内酯类抗生素,做这类抗生素可以使用一些酶或者是一些二价金属离子的缓冲液来制备样品溶液制备样品溶液或冲洗。另外,冲洗可以采取少量多次的冲洗方式,能更好的去除抑菌性。
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药生
发表于 昨天 10:50 | 显示全部楼层
最高稀释级+薄膜过滤+中和剂,

最高稀释级见9202:
“如供试品应符合的微生物限度标准是1g 需氧菌总数不得过 10^3cfu,那么最高稀释级是 1 : 10^3。”

如果仍然回收不到,还是见9202
"若釆用允许的最高稀释级供试液进行方法适用性试验还存在1株或多株试验菌的回收率达不到要求,那么应选择回收情况最接近要求的方法进行供试品的检测。如某种产品对某试验菌有较强的抑菌性能,采用薄膜过滤法的回收率为40%,而采用培养基稀释法的回收率为30%,那么应选择薄膜过滤法进行该供试品的检测。"
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药徒
发表于 昨天 17:15 | 显示全部楼层
1:10,取1g细菌也过不了,用大环内酯酶
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