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[生产运营] 为啥会这样

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发表于 2025-3-7 12:22:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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每片都裂在这一侧位置

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药士
发表于 2025-3-7 12:37:34 | 显示全部楼层
好漂亮               
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药徒
发表于 2025-3-7 12:49:04 | 显示全部楼层
原因很多,温湿度、粘合剂辅料。。。
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大师
发表于 2025-3-7 12:56:49 | 显示全部楼层
每片都裂在这一侧位置。。。。
翻一下不就是另一侧了。。。
你这是刚压出来就这样,还是放了一段时间后这样,如果是放了一段时间,是放了多久?
是新产品开发的时候出现的,还是常年生产的产品,一直正常,突然某一批或某几批出现的?
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药徒
发表于 2025-3-7 13:07:00 | 显示全部楼层
你这个是圆片,能确认的确是同一侧?  这种裂片 一般只会裂圆的部分。如果一圈都裂,基本都 成不了型了
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宗师
发表于 2025-3-7 13:20:20 | 显示全部楼层
压片过程中侧面裂片是常见问题,原因主要有以下几方面:

物料因素

- 颗粒因素:颗粒过细、细粉过多,会导致颗粒间的结合力减弱,在压片时容易在侧面产生裂片;颗粒的流动性差,会使物料在模孔中填充不均匀,部分位置压力分布不均,也易引发侧面裂片。
- 物料弹性:物料的弹性复原率大,压片后在出模时,物料会因弹性回复而产生应力,当应力超过颗粒间的结合力时,就容易在侧面出现裂片。
- 含水量:物料含水量过低,颗粒的韧性不足,脆性增加,压片时易裂片;含水量过高,会使颗粒发黏,影响颗粒间的结合,也可能导致侧面裂片。

工艺因素

- 压力因素:压力过大,会使颗粒间的空气难以排出,在压力解除后,空气膨胀导致裂片;此外,上冲和下冲的压力不均衡,也会使片剂内部应力分布不均,从而引发侧面裂片。
- 压片速度:压片速度过快,物料在短时间内受到较大压力,其中的空气来不及排出,在片剂成型后,空气逸出可能导致侧面裂片。
- 模具因素:冲模使用时间过长,冲头与模孔磨损,导致两者之间的间隙过大,压片时物料会在间隙中流动,影响片剂的完整性,产生侧面裂片;模具的表面粗糙度不合适,也可能影响物料的填充和片剂的脱模,进而导致裂片。

环境因素

- 温度:环境温度过高,会使物料中的低熔点成分熔化,影响颗粒间的结合力;温度过低,物料会变脆,增加裂片的可能性。
- 湿度:环境湿度过高,物料会吸湿,使颗粒的含水量发生变化,影响颗粒的性质和结合力,导致侧面裂片。

点评

总结的很到位  详情 回复 发表于 2025-3-7 14:32
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药生
发表于 2025-3-7 13:36:12 | 显示全部楼层
P一下就好了

点评

加大剂量!  发表于 2025-3-7 14:51
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药徒
发表于 2025-3-7 13:42:54 | 显示全部楼层
涂抹一点口水,让它粘合
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药士
发表于 2025-3-7 13:55:32 | 显示全部楼层
原因有点多,如果就一批有问题的话,我第一个想到的是水分
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药徒
发表于 2025-3-7 13:55:57 | 显示全部楼层
真实一方有难,八方添乱
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药师
发表于 2025-3-7 14:24:23 | 显示全部楼层
针对您提出的问题,每片都裂在这一侧位置的现象,可能涉及多个方面的因素。在药学或医疗器械领域,这种情况可能与产品的制造工艺、材料选择、储存条件或运输过程中的外力作用有关。

首先,应检查产品的制造过程是否符合相关法规和指南的要求。例如,根据《药品生产质量管理规范》(GMP),制造商需要确保产品在整个生产过程中的质量一致性和稳定性。如果制造过程中存在缺陷,如模具设计不当、压制力度不均等,都可能导致产品出现裂纹。

其次,材料的选择也是关键因素。不同的材料具有不同的物理和化学性质,对温度、湿度等环境因素的敏感度也不同。如果材料选择不当或存储条件不合适,也可能导致产品出现裂纹。

此外,运输过程中的震动、碰撞等外力作用也可能对产品造成损伤。因此,在运输和储存过程中应采取适当的防护措施,以减少外力对产品的影响。

综上所述,每片都裂在这一侧位置的现象可能是由多种因素共同作用的结果。为了解决这个问题,建议从制造工艺、材料选择、储存条件和运输过程等方面进行全面排查,并采取相应的改进措施。同时,也可以参考相关的法规和指南,如《药品生产质量管理规范》(GMP)等,以确保产品的质量和安全性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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大师
发表于 2025-3-7 14:32:43 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-3-7 13:20
压片过程中侧面裂片是常见问题,原因主要有以下几方面:

物料因素

总结的很到位
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药徒
发表于 2025-3-7 14:32:56 | 显示全部楼层
论坛里有各种大神,能填各种乱
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药徒
发表于 2025-3-7 14:51:46 | 显示全部楼层
配合LZ头像看帖子,别有一番风味
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药徒
发表于 2025-3-7 14:53:48 | 显示全部楼层
。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2025-3-7 15:06:22 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-3-7 13:20
压片过程中侧面裂片是常见问题,原因主要有以下几方面:

物料因素

学习学习,感谢分享
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药士
发表于 2025-3-7 15:46:42 | 显示全部楼层
可能具体的情况描述的详细点,应该会更能帮到你,单这样看图片,原因太多了,水分,压力,机速...

这样的裂片有多少呢,是同一个冲还是?...........
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药徒
发表于 2025-3-7 16:15:59 | 显示全部楼层

行 还能从这个角度观察是吧
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药士
发表于 2025-3-7 18:44:05 | 显示全部楼层
你拿了这么一个不合格品,让大家给你找原因,不会有人明确告诉你是什么原因的,你自己排查了那些因素,都是什么结果。这种事情你就是问deepseek,你觉得deep seek会如何回答你哪?你要学会提问。
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药徒
发表于 2025-3-7 21:46:12 | 显示全部楼层
涂点502行不行
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