中药制剂投料

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中药制剂投料必须是饮片吗？个子货可以吗？有没有明确的文件?

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在中药制剂的生产过程中，投料通常使用的是中药饮片，而不是直接使用原药材。以下是相关原因和背景：

中药饮片的定义
中药饮片是中药材经过炮制、加工后的成品，可以直接用于临床配方或制剂生产。炮制过程包括清洗、切割、干燥、炒制等，目的是去除杂质、降低毒性、增强药效或改变药性。

投料选择的原因

质量稳定性：饮片经过炮制后，质量更稳定，符合药典标准，便于控制制剂的质量。
药效优化：炮制可以增强药材的疗效或降低其毒性，使其更适合临床应用。
便于加工：饮片已经过切割和处理，更易于提取有效成分，提高制剂生产效率。
法规要求
根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和《中国药典》的规定，中药制剂生产必须使用符合标准的饮片，以确保药品的安全性和有效性。

特殊情况
在某些特殊情况下，如某些传统制剂或特定工艺要求，可能会直接使用原药材，但这种情况较为少见，且需要经过严格的审批和质量控制。

总结：中药制剂投料通常使用中药饮片，这是基于质量、药效和法规要求的综合考虑。如果需要更详细的信息，可以参考相关药典或法规文件。

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我们厂是有存在原药材投料的产品，但是也有经过处理后再投料，而且也是一些含枝叶等的药材，而这里你说的个子货是指完整的根茎类中药材吗？如果是的话，根茎类药材如果不经过切片或切断处理，且整个根茎较大的话，提取时与溶剂接触面小，会不利于有效成分的溶出。

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　药典一部凡例。三十、 制剂处方中的药味，均指饮片，需经炒、蒸、煮等或加辅料炮炙的，处方中用炮制品名；同一饮片炮炙方法含两种以上的，采用在饮片名称后加注“（制）”来表述。某些毒性较大或必须注明生用者，在名称前，加注“生”字，以免误用。

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必须饮片投料