蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 纯牛马
收起左侧

[无菌粉针] 烘箱升温速率控制标准

[复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2025-2-27 13:53:39 | 显示全部楼层
长街听风 发表于 2025-2-27 13:42
国内上万台烘箱,那个出了问题了?

但是现在走到这一步了,得解决这个事情,检查员既然提出了,肯定有别的地方做过
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2025-2-27 14:17:59 | 显示全部楼层
纯牛马 发表于 2025-2-27 11:41
大佬,非要我说那么清楚吗,我们检查没过.....................................啊啊啊啊

那应该也不是这个原因导致的。
得抓主要矛盾。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-27 14:18:12 | 显示全部楼层
没人能给点指导意见吗
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-27 14:19:05 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-2-27 14:17
那应该也不是这个原因导致的。
得抓主要矛盾。。。。。

我不是因为没过做这个的,而是他们提出了,领导让做,所以我才做

点评

wsx
你可以升温10小时,也可以升温10分钟就达到设定温度。只要满足温度分布和设定的标准,以及高温段持续时间就足够了。  详情 回复 发表于 2025-2-27 14:46
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-2-27 14:46:57 | 显示全部楼层
纯牛马 发表于 2025-2-27 14:19
我不是因为没过做这个的,而是他们提出了,领导让做,所以我才做

你可以升温10小时,也可以升温10分钟就达到设定温度。只要满足温度分布和设定的标准,以及高温段持续时间就足够了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-2-27 15:10:25 | 显示全部楼层
我相信你没没过,不是这个升温速率的原因,比如某些东西没到位
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-27 15:17:05 | 显示全部楼层
长街听风 发表于 2025-2-27 15:10
我相信你没没过,不是这个升温速率的原因,比如某些东西没到位

这个某些,小牛马也管不了,尽力干好自己的事呗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-27 15:24:04 | 显示全部楼层
检查员你好,我都是等温度升上去在跑瓶验证,没你要考察的这个数据
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-27 15:24:46 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2025-2-27 15:24
检查员你好,我都是等温度升上去在跑瓶验证,没你要考察的这个数据

哎.....................

点评

绝对故意刁难  详情 回复 发表于 2025-2-27 15:40
说个正经的,研究升温速率没有意义,你开设备就跑瓶吗?在升温过程中里面又没东西,研究这干啥  详情 回复 发表于 2025-2-27 15:30
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-27 15:30:10 | 显示全部楼层
纯牛马 发表于 2025-2-27 15:24
哎.....................

说个正经的,研究升温速率没有意义,你开设备就跑瓶吗?在升温过程中里面又没东西,研究这干啥
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-27 15:34:07 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2025-2-27 15:30
说个正经的,研究升温速率没有意义,你开设备就跑瓶吗?在升温过程中里面又没东西,研究这干啥

主要是检查员提出了,问了很多人都找不到标准,也没做过这东西
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-2-27 15:40:32 | 显示全部楼层
纯牛马 发表于 2025-2-27 15:24
哎.....................

绝对故意刁难
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-27 16:23:42 | 显示全部楼层
升温的效率,这个你肯定是找不到所谓的标准的,因为研究这个确实没有什么意义,隧道烘箱都是升温结束后才会开始进瓶,升温的快慢并不影响灭菌效果。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-27 16:40:55 | 显示全部楼层
检查没过的话,不可能就这一个原因吧
能否具体说说其他的可以让大家帮你看看
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-27 17:18:09 | 显示全部楼层
白sxl6dzng 发表于 2025-2-27 16:40
检查没过的话,不可能就这一个原因吧
能否具体说说其他的可以让大家帮你看看

其他原因都是老生常谈,无菌制剂,很多地方控制不到位,没啥说的,我负责的是验证这一块的东西,所以现在想要解决这个问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-27 17:19:45 | 显示全部楼层
19812340037 发表于 2025-2-27 16:23
升温的效率,这个你肯定是找不到所谓的标准的,因为研究这个确实没有什么意义,隧道烘箱都是升温结束后才会 ...

听他的意思是,升温过快会不会影响烘箱,或者高效

点评

wsx
这个是隧道烘箱厂家考虑的事,不是你使用者考虑的。  详情 回复 发表于 2025-2-28 08:43
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2025-2-28 08:43:35 | 显示全部楼层
纯牛马 发表于 2025-2-27 17:19
听他的意思是,升温过快会不会影响烘箱,或者高效

这个是隧道烘箱厂家考虑的事,不是你使用者考虑的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-2-28 09:30:27 | 显示全部楼层
问隧道供应商,他们设计组装的设备,这些都是基本的设计信息,在设备设计时需要考虑的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-21 06:02

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表