如何判断GMP的熟悉程度

东北以东

比如一个员工，如何评价他对GMP的理解程度到了什么级别，这个结果可以用来考核，或者制定培训计划?

深夜哭的舔狗

培训基本都是混的

机器人账号

重点是考核还是什么？

yuansoul

机器人账号 发表于 2025-2-27 11:12
重点是考核还是什么？

顺从型


必须 抽脸 爬行 跪拜 都上

是是非非

为了考核还是为了罚款  

luknqqnuq1

基层员工不需要了解gmp

能熟悉公司sop，依据sop工作就很优秀了

——————

管理层扪心自问一下，公司的sop对gmp的熟悉程度怎么样

wzzz2008

这是个全人类共同的人题
会干事的，不一定会考试，会考试的，不一定会干事。
有些人，表面冠冕堂皇，实际满肚子坏水。
所以，无论哪种方式，都有漏洞。大多只能靠日常工作中的表面，主观做判断。

13712754309

能按SOP操作，不出差错就可以了

这是工作，不是学校里的考试

定期的相应岗位的基础知识培训，巩固下就没问题了

太多的条条框框，不适合生产

机智鼠

以下是判断员工对GMP熟悉程度的几种方法：

### 理论考核
- **书面测试**：根据GMP相关法规（如《药品生产质量管理规范》及其附录）和指南，设计涵盖GMP基本原则、各要素（机构与质量管理职责、厂房设施和车间管理等）、文件管理、生产管理、质量控制等内容的试卷。例如，考查员工对洁净区空气洁净度级别的规定（参考《药品生产质量管理规范》附录1）等知识的掌握。通过得分来评估员工对理论知识的熟悉程度，85分及以上为优秀，70 - 84分为良好，60 - 69分为合格，60分以下为不合格。

### 实践评估
- **现场操作观察**：在生产车间或实验室，观察员工实际操作是否符合GMP要求。比如，检查员工在物料管理环节是否遵循先进先出原则（参考《药品生产质量管理规范》物料管理部分），在设备清洁和维护时是否正确执行标准操作程序等。根据操作的准确性、规范性和熟练程度进行打分，操作准确无误且熟练得85分及以上，基本符合但有小失误得70 - 84分，存在较多问题但不影响整体流程得60 - 69分，严重影响生产质量得60分以下。

### 案例分析
- **提供实际案例**：给出一些与GMP相关的实际案例，让员工分析其中存在的问题并提出解决方案。例如，某企业因人员变更未及时更新授权而受到处罚（参考《药品生产质量管理规范》机构与质量管理职责部分），让员工分析该企业在人员管理方面违反了哪些GMP规定以及如何避免类似情况。根据分析的全面性、准确性和合理性进行评分，优秀得85分及以上，良好得70 - 84分，合格得60 - 69分，不合格得60分以下。

综合以上几种方法的结果，可以较为全面地评价员工对GMP的理解程度，并据此制定针对性的培训计划或用于考核。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

tp206555

既要.......又要........

东北以东

机智鼠 发表于 2025-2-27 11:30
以下是判断员工对GMP熟悉程度的几种方法：

### 理论考核

这就是人工智能的优势啊，其他人的回答多多少少都带了一些工作上的情绪和对问题的抗拒

chinsss

让他起一个完整的OOS流程，根本原因归于生产用取样工具未清洁那种……

海上森林一只猫

参考鼠鼠的回答

skyoiu

还是要看这个行为的目的，是为了了解质量意识还是为了考核打分？

步入

这个真不好说，GMP意识  就这点还真不是以考核分数决定的！

YESOK

wzzz2008 发表于 2025-2-27 11:26
这是个全人类共同的人题
会干事的，不一定会考试，会考试的，不一定会干事。
有些人，表面冠 ...

点了                                                                       

白sxl6dzng

只能说你也是听上面安排，但是不建议这么做
这种无非就是更苛刻管理或者变相末尾淘汰人员
就好比楼上老师说的 会考试不代表会

江挽

想要升级

zhutou205

看目的了，如果是要末尾淘汰，那就出100道填空，全是从GMP里随机抽，80分及格，你叫质量负责人做都不一定能做做对，到时候想挑谁就挑谁。
如果是要看能力，那就用实际的问题去考核，看他对GMP的应用和理解到什么程度，最后问题解决没解决到什么程度。

小猪佩佩奇

楼主意思是自己想学，然后怎么表达自己已经掌握了