中药颗粒剂制剂处方中辅料的计算方式

JJJem

现在在做一个老产品的变更，由浸膏变更成干膏粉进行投料，制粒。有个别中药颗粒剂老品种是写浸膏1份，蔗糖3份，糊精1份，制成1000g（比如橘红颗粒、羚羊清肺颗粒）。但是实际每次提出来的浸膏都会有波动，如果单纯按收得清膏重量去算辅料重量，那就算不到1000g。

请问各位大哥对于这种制剂处方中辅料的计算是如何理解的？
1、目前车间的做法：规定浸膏收率，浸膏重量（不折算干物质）为1，蔗糖为3，糊精为1，去计算辅料。
2、我认为的做法：浸膏重量×固含量，得干膏重量，蔗糖用量的话（用1000g-干膏重量）×3/4，糊精用量就是（用1000g-干膏重量）×1/4，这样才能算到1000g。
但是车间和领导纠结说这样算下来就不是1：3：1了。
请问各位有什么高见或者有相关依据可以提供，小弟感激不尽。

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黎阳1966

你说的这个品种处方就不严谨，经不起推敲，按上述比例制粒神仙都做不到，浸膏不是干膏，报补充申请走变更吧，别无科学方法可救

JJJem

黎阳1966 发表于 2025-2-26 17:16
你说的这个品种处方就不严谨，经不起推敲，按上述比例制粒神仙都做不到，浸膏不是干膏，报补充申请走变更吧 ...

是的，现在就是走变更成干膏粉进行投料制粒，按中等变更走，把蔗糖，糊精用量改适量。

机器人账号

你这两种方法是一个意思，但第二种更科学

wesda

大佬们，有个小白问题，药典的处方就是制备1000g的处方吗

wesda

复方金钱草颗粒
【处方】广金钱草218g、车前草109g、光石韦109g、玉米须54.5g。
【制法】以上四味，广金钱草、车前草、玉米须加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16-1.22（70℃）的清膏；光石韦加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16-1.22（70℃）的清膏，放冷，加1.5倍量乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至适量，与上述清膏混匀，加蔗糖约975g，制成颗粒，干燥，制成1000g【规格】（1）；或与上述清膏混匀，继续浓缩至适量，加入糊精、乳糖各约137g及甜菊素适量，制成颗粒，干燥，制成300g【规格】（2），即得。

各位大佬，复方金钱草颗粒处方和制法，制法里加蔗糖975g制成1000g，那不基本全是蔗糖了吗？不是辅料在清膏5倍以内吗？

cwsun@163.com