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[无菌粉针] 新沸放冷的水制备到底是什么

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发表于 2025-2-21 12:01:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新沸放冷的水制备到底是什么,要求的ph值范围是多少,药典里好像没有明确规定,只写了要求用新沸放冷的水
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大师
发表于 2025-2-21 12:18:57 | 显示全部楼层
新沸放冷的水,通俗点就是刚烧开并且刚放凉了的水,
当然,并不是什么水都可以,这个水,当然得满足《GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法》的要求。
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药生
发表于 2025-2-21 12:49:24 | 显示全部楼层
我觉得应该是去除水中的空气吧
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药生
发表于 2025-2-21 12:58:37 | 显示全部楼层
不确定就把纯化水烧开 或者直接用注射用水
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药徒
发表于 2025-2-21 13:12:01 | 显示全部楼层
纯化水烧开后放冷,主要就是去除纯化水里面的二氧化碳,这样配制的ph缓冲液更准确
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宗师
发表于 2025-2-21 13:26:56 | 显示全部楼层
新沸放冷的水是指将符合要求的饮用水或纯化水加热至沸腾状态,然后让其冷却至室温或规定温度的水。其制备目的主要是为了除去水中溶解的二氧化碳等气体以及杀灭部分微生物等,以减少这些因素对实验或药品生产等过程的干扰。

虽然药典一般只规定使用新沸放冷的水,通常没有明确规定其pH值的具体范围,但一般来说,这种水的pH值在5.0 - 7.0左右。因为在加热沸腾过程中,水中原本溶解的二氧化碳等酸性气体被大量除去,冷却后其pH值会相对升高且趋于中性。

实际应用中,不同的实验或生产工艺可能对新沸放冷的水的pH值有更具体的要求,需要根据具体情况进一步确定和调整。
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药师
发表于 2025-2-21 13:38:02 | 显示全部楼层
新沸放冷的水制备是一种常用的实验操作,主要用于去除水中的溶解气体和杂质。具体来说,将水加热至沸腾,然后让其自然冷却至室温。

关于pH值范围,药典中确实没有明确规定新沸放冷的水的具体pH值要求。这是因为不同的实验或制剂可能对水的pH值有不同的要求。然而,一般来说,新沸放冷的水应该是中性的,其pH值接近7。如果需要特定的pH值,可以在使用前通过添加酸或碱来调整。

参考法规或指南条款:中国药典2020年版四部通则0109 纯化水。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药师
发表于 2025-2-21 13:39:55 | 显示全部楼层
重点是去除溶解在水中的二氧化碳。
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药徒
发表于 2025-2-21 14:17:15 | 显示全部楼层
药典规定实验用水一般为纯化水(当然纯化水有指标,参考上面蒲友)
新沸并放冷就指纯化水加热至沸腾后放冷,pH值在5.5-7.0
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药徒
发表于 2025-2-21 14:25:41 | 显示全部楼层
按药典凡例来说,试验用水,除另有规定外,均系指纯化水。酸碱度检查所用的水,均系指新沸并放冷至室温的水。
所以药厂一般用纯化水去煮沸放冷。
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