UP有关于稳定性的检查内容和注意事项

好好工作

蒲公英的小伙伴们大家好，最近在关于欧盟GMP相关的工作上想查漏补缺，下面是我们自己整理的关于稳定性的一些注意事项，想看看还有没有遗漏或者需要特别注意的地方，如下：
1.历史批次稳考数据整理备查；
2.与欧盟产品相关的稳定性试验箱SOP完善；
3.欧盟产品稳定性试验箱的检查记录、进出记录、数量等是否正确；
4.稳定性试验箱报警信息追溯与记录；
5.打印纸条签字是否完整；是否有异常信息；
以上。希望大家积极发言，你们的意见都是我所需的宝贵经验，谢谢大家！

周美红1

补充：
1.稳定性试验箱的校验报告或验证报告
2.除了长期和加速稳定性考察，还需要注意光照、高温、高湿等方法验证和质量研究时使用的箱体的运行、记录、校验、验证等资料；
3.稳定性试验箱的预防性维护记录；

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温湿度等在线检测记录

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是五天八小时工作的出来的数据吗？用的仪器每个螺丝是五天八小时生产出来的吗？