金牌GMP文件生产小组未完成文件认领

赞恩 · 发表于 2012-12-2 16:21:23

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本帖最后由静夜思雨于 2012-12-2 20:03 编辑

11/26晚的金牌GMP文件会议后，新整理出来的GMP文件目录中生产小组部分的文件多出不少，请生产小组朋友们继续多多跟帖领文件啊，争取能赶上其他小组的进度。领文件的时候最好能将相关的文件都一起领取，比如洗瓶岗位操作规程、洗瓶岗位职责、洗瓶设备操作规程、洗瓶设备清洁规程，四个文件就一起领了。文件目录有点长，本来想贴出来的，可是论坛的字数有限制，只能以附件的形式上传了，我在附件中提了一些个人浅见，大家对文件目录有什么好的建议也可以跟帖表述。请爱伦菲菲将认领的文件情况汇总统计一下，大伙领完后最好能在两周内完成吧，时间就像********，挤挤总会有的。{:soso_e113:}文件完成后可以发给爱伦菲菲，也可以发到我邮箱里（285246349@qq.com）。谢谢！

序号	文件编码	文件名称	小组	完成情况
	SMP-JR-GZ-015-00	生产副总岗位职责	[url=]生产小组[/url][z1]
	SMP-JR-GZ-023-00	生产部部长岗位职责	生产小组	完成
	SMP-JR-GZ-024-00	车间主任岗位职责
	SMP-JR-GZ-025-00	生产部统计员岗位职责
	SMP-JR-GZ-026-00	车间工艺员岗位职责
	SMP-JR-GZ-027-00	车间班长岗位职责
	SMP-JR-GZ-028-00	车间操作人员岗位职责
	SMP-JR-GZ-029-00	注射液车间粗洗瓶岗位职责
	SMP-JR-GZ-030-00	注射液车间浓配岗位职责
	SMP-JR-GZ-031-00	注射液间稀配岗位职责
	SMP-JR-GZ-032-00	注射液车间理瓶岗位职责
	SMP-JR-GZ-033-00	注射液车间精洗灌封岗位职责		完成
	SMP-JR-GZ-034-00	注射液车间灭菌岗位职责		完成
	SMP-JR-GZ-035-00	注射液车间检漏岗位职责
	SMP-JR-GZ-036-00	注射液车间灯检岗位职责
	SMP-JR-GZ-037-00	前处理车间净制岗位职责
	SMP-JR-GZ-038-00	前处理车间洗润岗位职责
	SMP-JR-GZ-039-00	前处理车间切制岗位职责
	SPM-JR-GZ-040-00	前处理车间干燥岗位职责	生产小组
	SMP-JR-GZ-041-00	前处理车间粉碎过筛岗位职责		完成
	SMP-JR-GZ-042-00	提取车间提取岗位职责
	SMP-JR-GZ-043-00	提取车间浓缩岗位职责
	SMP-JR-GZ-044-00	提取车间干燥岗位职责
	SMP-JR-GZ-045-00	提取车间粉碎过筛岗位职责
	SMP-JR-GZ-046-00	片剂车间粉筛岗位职责
	SMP-JR-GZ-047-00	片剂车间制粒岗位职责
	SMP-JR-GZ-048-00	片剂车间总混岗位职责		完成
	SMP-JR-GZ-049-00	片剂车间压片岗位职责		完成
	SMP-JR-GZ-050-00	片剂车间包衣岗位职责		完成
	SMP-JR-GZ-051-00	片剂车间内包装岗位职责		完成
	SMP-JR-GZ-052-00	车间称量配料岗位职责		完成
	SMP-JR-GZ-053-00	车间中间站岗位职责		完成
	SMP-JR-GZ-054-00	车间洗衣岗位职责		完成
	SMP-JR-GZ-055-00	车间外包装岗位职责		完成
1	SMP-SC-TY-001-00	厂房、车间、操作间编号管理规程	生产小组
2	SMP-SC-TY-002-00	生产计划管理规程		完成
3	SMP-SC-TY-003-00	生产指令管理规程		完成
4	SMP-SC-TY-004-00	批次、批量与批号、生产日期、有效期管理规程		完成
5	SMP-SC-CP-001-00	生物制品批号管理规程
6	SMP-SC-GC-001-00	生产过程管理规程	生产小组
7	SMP-SC-GC-002-00	包装过程管理规程
8	SMP-SC-TY-005-00	批生产/批包装记录管理规程		完成
9	SMP-SC-TY-006-00	车间物料管理规程
10	SMP-SC-TY-007-00	物料消耗定额管理规程
11	SMP-SC-TY-008-00	物料平衡管理规程		完成
12	SMP-SC-TY-009-00	物品定置管理规程		完成
13	[url=]SMP-SC-YS-001-00[/url]	车间工具、模具、备件管理规程(与21是否重复)[z2]		完成
14	SMP-SC-TY-010-00	尾料处理管理规程
15	SMP-SC-GC-003-00	产品重新加工、返工管理规程		完成
16	SMP-SC-QJ-001-00	清场管理规程
17	SMP-SC-GC-004-00	清洁剂、消毒剂配制和使用管理规程		完成
18	SMP-SC-TY-011-00	进入生产车间人员管理规程
19	SMP-SC-TY-012-00	物品、物料进出生产车间管理规程		完成
20	SMP-SC-TY-013-00	工作服管理规程
21	SMP-SC-YS-002-00	车间工器具管理规程
22	SMP-SC-YS-003-00	车间清洁工具管理规程		完成
23	SMP-SC-GC-005-00	生产交接班管理规程
24	SMP-SC-TY-014-00	安全生产管理规程		完成
25	SMP-SC-TY-015-00	工艺纪律检查管理规程	生产小组	完成
26	SMP-SC-TY-016-00	中试生产管理规程
27	SMP-SC-TY-017-00	新产品投产管理规程
28	SMP-SC-YS-004-00	车间空气净化系统管理规程
29	SMP-SC-YS-005-00	车间压缩空气系统管理规程
30	SMP-SC-YS-006-00	车间工艺用水系统管理规程		完成
31	SMP-SC-YS-007-00	车间消毒系统管理规程	生产小组
32	SMP-SC-ZT-001-00	原料药中间产品混合管理规程
	SMP-SC-TY-018-00	生产操作人员卫生标准管理规程
	SMP-SC-TY-019-00	中间站管理规程
	SMP-SC-GC-006-00	密闭系统生产管理规程
	SMP-WL-JY-001-00	成品寄库待验标准管理规程
	SMP-SC-TY-020-00	生产异常情况处理标准管理规程
	SMP-SC-JZ-001-00	反应物回收管理规程
	SMP-SC-ZY-001-00	原药材加工管理规程
	SMP-SC-ZT-002-00	中药提取物的转运管理规程
	SMP-SC-ZT-003-00	中药提取物贮存运输管理规程
	SMP-SC-ZY-002-00	中药材、中药饮片废渣处理管理规程
	SMP-SC-ZY-003-00	中药标本管理规程
	SMP-SC-FL-001-00	溶剂回收管理规程	生产小组
	SMP-SC-TY-021-00	特殊病原体空气排放管理标准
	SMP-SC-YS-008-00	车间呼吸器更换管理规程
	SMP-SC-TY-022-00	洁净区冷库管理规程
	SMP-SC-SZ-001-00	细胞库管理规程
	SMP-SC-SZ-002-00	种子批系统管理规程
	SMP-SC-SZ-003-00	生物安全管理规程
	SMP-SC-JZ-002-00	培养基灭菌管理规程
	SMP-SC-TY-023-00	物料消毒、灭活管理规程
	SMP-SC-QJ-002-00	层析柱系统清洁、消毒管理规程
	SMP-SC-QJ-003-00	检测器具清洁消毒管理规程
	SMP-SC-QJ-004-00	环境监测仪器清洁消毒管理规程
	SMP-SC-YS-009-00	生产过程取样器具、检测器具、环境监测仪器使用管理规程
	SMP-SC-HY-001-00	不合格原料药处理操作规程		完成
	SMP-SC-ZT-004-00	不合格中间产品处理操作规程		完成
	SMP-SC-TY-024-00	xx重新加工标准操作规程
	SMP-SC-TY-025-00	xx回收操作规程
	SOP-SC-GC-001-00	中药材拣选岗位操作规程
	SOP-SC-GC-002-00	中药材洗涤岗位操作规程	生产小组
	[url=][url=]新增[/url][/url][z3][u4]
	SOP-SC-JY-001-00	除菌过滤器完整性检查标准操作规程
	SOP-SC-GC-003-00	[url=]动物实验室普通环境实验兔饲养标准操作规程[/url][z5]
	SOP-SC-GC-004-00	动物实验室屏障环境小鼠饲养标准操作规程
	SOP-SC-JY-003-00	动物实验室普通环境动物检疫规程
	SOP-SC-JY-004-00	动物实验室屏障环境动物检疫规程
	SOP-SC-GC-005-00	动物实验室普通环境人员、物料进出程序
	SOP-SC-GC-006-00	动物实验室屏障环境人员、物料进出程序
	SOP-SC-QJ-005-00	动物实验室普通环境清洁标准操作规程
	SOP-SC-QJ-006-00	动物实验室屏障环境清洁标准操作规程
	SOP-SC-QJ-007-00	动物实验室一般实验区清洁标准操作规程
	SOP-SC-GC-007-00	动物实验室屏障环境废弃物处理规程
	SOP-SC-GC-008-00	动物实验室普通环境废弃物处理规程
	SOP-SC-GC-009-00	动物抓取和固定标准操作规
	SOP-SC-GC-010-00	动物编号和分组标准操作规程
	SOP-SC-GC-011-00	动物给药和采血标准操作规程
	SOP-SC-GC-012-00	动物处理标准操作规程
	SOP-SC-QJ-008-00	动物实验室屏障环境小鼠用具清洗、消毒标准操作规程
	SOP-SC-GC-013-00	动物引进、验收标准操作规程
1	SOP-SC-GC-014-00	动物用饲料垫料标准管理规程	生产小组
2	SOP-SC-GC-015-00	病毒灭活操作规程
3	SOP-SC-YS-010-00	吹灌封设备操作规程
4	SOP-SC-FL-001-00	XX溶剂（回收）操作规程
5	SOP-WL-TY-001-00	车间物料领用、存放、退库标准操作规程
6	SOP-WL-TY-002-00	物料进出一般生产区标准操作规程		完成
7	SOP-WL-TY-003-00	物料进出 C级洁净区标准操作规程		完成
8	SOP-WL-TY-004-00	物料进出 B级洁净区标准操作规程		完成
9	SOP-SC-QJ-009-00	一般生产区清洁标准操作规程		完成
10	SOP-SC-QJ-010-00	C级洁净区清洁标准操作规程
11	SOP-SC-QJ-011-00	B（B+A）级洁净区清洁标准操作规程
12	SOP-SC-QJ-012-00	洁净区送、回风口清洁标准操作规程
13	SOP-SC-QJ-013-00	一般生产区工作服清洁标准操作规程
14	SOP-SC-QJ-014-00	C级洁净区工作服清洁标准操作规程
15	SOP-SC-QJ-015-00	B级洁净区工作服清洁标准操作规程		完成
16	SOP-SC-QJ-016-00	一般生产区工器具清洁标准操作规程
17	SOP-SC-QJ-017-00	一般生产区清洁工具清洁标准操作规程
18	SOP-SC-QJ-018-00	C（C+A）级洁净区清洁工具清洁标准操作规程
19	SOP-SC-GC-016-00	一般区洗衣岗位标准操作规程
20	SOP-SC-QJ-019-00	B级洁净区清洁工具清洁标准操作规程	生产小组
21	SOP-SC-QJ-020-00	一般生产区水池、地漏清洁标准操作规程
22	SOP-SC-QJ-021-00	洁净区水池、地漏清洁标准操作规程		完成
23	SOP-SC-QJ-022-00	洁净区容器具清洁消毒操作规程
24	SOP-SC-QJ-023-00	浴室清洁标准操作规程
25	SOP-SC-QJ-024-00	卫生间清洁标准操作规程
26	SOP-SC-QJ-025-00	外清室清洁标准操作规程
27	SOP-SC-QJ-026-00	给皂器、烘手器、手消毒器清洁标准操作规程
28	SOP-SC-GC-017-00	废弃物处理标准操作规程		完成
29	SOP-SC-GC-018-00	清洁剂、消毒剂配制、过滤、发放标准操作规程
30	SOP-SC-GC--019-00	工艺管道系统清洗、钝化、灭菌标准操作规程
31	SOP-SC-WB-001-00	台秤使用、清洁、维护保养标准操作规程
32	SOP-SC-QJ-027-00	HVAC系统过滤器清洗、更换标准操作规程
33	SOP-SC-WB-002-00	PH计使用、清洁、维护保养标准操作规程
34	SOP-SC-QJ-028-00	气闸室清洁标准操作规程
35	SOP-SC-YS-011-00	纯蒸汽灭菌柜标准操作规程
36	SOP-SC-QJ-029-00	纯蒸汽灭菌柜清洁标准操作规程
37	SOP-SC-YS-012-00	双扉百级净化热风循环干热灭菌柜标准操作规程
38	SOP-SC-QJ-030-00	双扉百级净化热风循环干热灭菌柜清洁标准操作规程
39	SOP-SC-YS-013-00	洁净传递窗标准操作规程	生产小组
40	SOP-SC-QJ-031-00	洁净传递窗清洁标准操作规程
41	SOP-SC-YS-014-00	传递窗标准操作规程
42	SOP-SC-QJ-032-00	传递窗清洁标准操作规程
43	SOP-SC-QJ-033-00	组合式空气处理机组清洁标准操作规程
44	SOP-SC-YS-015-00	臭氧发生器标准操作规程
45	SOP-SC-QJ-034-00	臭氧发生器清洁标准操作规程
46	SOP-SC-YS-016-00	换热机组使用标准操作规程
47	SOP-SC-QJ-035-00	换热机组清洁标准操作规程
48	SOP-SC-YS-017-00	水冷螺杆式冷（热）水机组标准操作规程
49	SOP-SC-QJ-036-00	水冷螺杆式冷（热）水机组清洁标准操作规程
50	SOP-SC-QJ-037-00	洁净区臭氧消毒标准操作规程
51	SOP-SC-QJ-038-00	洁净区甲醛消毒标准操作规程
52	SOP-SC-YS-018-00	紫外线强度指示卡使用标准操作规程
53	SOP-SC-YS-019-00	压力蒸汽灭菌指示卡使用标准操作规程
54	SOP-SC-WB-003-00	澄明度检测仪使用、清洁、维护保养标准操作规程
55	SOP-SC-WB-004-00	手套检漏仪使用、清洁、维护保养标准操作规程
56	SOP-SC-WB-005-00	甲醛蒸发器使用、清洁、维护保养标准操作规程
57	SOP-SC-YS-020-00	工艺冷却水系统标准操作规程
58	SOP-SC-QJ-039-00	工艺冷却水系统清洁标准操作规程	生产小组
1	建议新增	车间人员进出一般生产区更衣标准操作规程
2	SOP-SC-QJ-040-00	车间人员进出D级洁净区更衣标准操作规程
3	SOP-SC-QJ-041-00	车间人员进出C级洁净区更衣标准操作规程
4	SOP-SC-QJ-042-00	车间人员进出B级洁净区更衣标准操作规程
5	SOP-SC-QJ-043-00	车间人员进出轧盖区更衣标准操作规程
6	SOP-SC-QJ-044-00	车间C级洁净区工器具清洁标准操作规程
7	SOP-SC-QJ-045-00	车间B（B下A）级洁净区工器具清洁标准操作规程
8	SOP-SC-QJ-046-00	车间洁净服清洗灭菌岗位标准操作规程
9	SOP-SC-GC-020-00	车间一般区洗衣岗位标准操作规程
10	SOP-SC-GC-021-00	车间洗瓶灭菌岗位标准操作规程		完成
11	SOP-SC-GC-022-00	车间胶塞清洗灭菌岗位标准操作规程
12	SOP-SC-GC-023-00	车间铝盖清洗灭菌岗位标准操作规程
13	SOP-SC-GC-024-00	车间称量备料岗位标准操作规程		完成
14	SOP-SC-GC-025-00	车间分装岗位标准操作规程		完成
15	[url=]SOP-SC-GC-026-00[/url]	车间轧盖岗位标准操作规程[z6]
16	SOP-SC-GC-027-00	车间灭菌岗位标准操作规程		完成
17	SOP-SC-GC-028-00	车间灯检贴标岗位标准操作规程		完成
18	SOP-SC-GC-029-00	车间内包装岗位标准操作规程
19	SOP-SC-GC-030-00	车间外包装岗位标准操作规程		完成
20	SOP-SC-GC-031-00	车间工器具清洗灭菌岗位标准操作规程	生产小组
21	SOP-SC-QJ-047-00	水冷冷水机组清洁标准操作规程
22	SOP-SC-YS-021-00	立式超声波清洗机标准操作规程
23	SOP-SC-QJ-048-00	立式超声波清洗机清洁标准操作规程
24	SOP-SC-YS-022-00	隧道式灭菌干燥机标准操作规程
25	SOP-SC-QJ-049-00	隧道式灭菌干燥机清洁标准操作规程
26	SOP-SC-QJ-050-00	XX设备清洁标准操作规程
1	STP-SC-TY-001-00	工艺规程（注射液）（片剂）	生产小组	完成
2	QRM-SB-PG-007-00	[url=]车间西林瓶洗烘分装轧盖联动线风险评估方案[/url][z7]	生产小组
	QRM-SB-TY-007-00	车间西林瓶洗烘分装轧盖联动线风险评估报告
3	QRM-SB-PG-008-00	车间胶塞湿法清洗灭菌机风险评估方案
	QRM-SB-TY-008-00	车间胶塞湿法清洗灭菌机风险评估报告
4	QRM-SB-PG-009-00	车间铝盖清洗灭菌机风险评估方案
	QRM-SB-TY-009-00	车间铝盖清洗灭菌机风险评估报告
5	QRM-SB-PG-010-00	车间负压称量隔离器风险评估方案
	QRM-SB-TY-010-00	车间负压称量隔离器风险评估报告
6	QRM-SB-PG-011-00	车间洁净区环境在线监测系统风险评估方案
	QRM-SB-TY-011-00	车间洁净区环境在线监测系统风险评估报告
7	QRM-SB-PG-012-00	车间洁净层流车风险评估方案	生产小组
	QRM-SB-TY-012-00	车间洁净层流车风险评估报告
8	QRM-SB-PG-013-00	车间湿热灭菌柜风险评估方案
	QRM-SB-TY-013-00	车间湿热灭菌柜风险评估报告
	QRM-SB-PG-014-00	辐射灭菌设备风险评估方案
	QRM-SB-TY-014-00	辐射灭菌设备风险评估报告
	QRM-SB-PG-015-00	环氧乙烷灭菌器风险评估方案
	QRM-SB-TY-015-00	环氧乙烷灭菌器风险评估报告
1	QRM-SB-PG-016-00	车间电子监管码赋码系统风险评估方案	生产小组
	QRM-SB-TY-016-00	车间电子监管码赋码系统风险评估报告
2	QRM-WL-PG-001-00	车间清洁剂、消毒剂选用、配制、过滤、接收风险评估方案
	QRM-WL-TY-001-00	清洁剂、消毒剂选用、配制、过滤、接收风险评估报告
3	QRM-SC-PG-001-00	药品生产工艺无菌保证风险评估方案
	QRM-SC-TY-001-00	药品生产工艺无菌保证风险评估报告
4	QRM-SC-PG-001-00	药品生产过程差错与混淆管理风险评估方案
	QRM-SC-TY-001-00	药品生产过程差错与混淆管理风险评估报告
	QRM-ZL-PG-001-00	XX生物安全风险评估方案
	QRM-ZL-TY-001-00	XX生物安全风险评估报告
	QRM-SC-PG-002-00	生产过程取样器具、检测器具、环境监测仪器使用风险评估方案	生产小组
	QRM-SC-TY-002-00	生产过程取样器具、检测器具、环境监测仪器使用风险评估报告	生产小组

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-12-2 16:39:51

请大家支持认领文件。

巴西木 · 发表于 2012-12-2 17:30:13

我相信生产文件会完成的很好，加油啊，朋友们

沁人绿茶. · 发表于 2012-12-2 17:45:41

文件完成情况要发给我啊

youngzhou · 发表于 2012-12-2 19:07:34

继续关注。

静夜思雨 · 发表于 2012-12-2 20:05:10

我已把目录贴出来，方便蒲友认领文件。{:soso_e113:}

航行 · 发表于 2012-12-2 20:15:48

我把生产文件领一下能写的发给你们

静夜思雨 · 发表于 2012-12-2 20:20:16

航行发表于 2012-12-2 20:15
我把生产文件领一下能写的发给你们

请跟贴领写文件序号，方便统计。

梦幻天空 · 发表于 2012-12-2 20:30:36

支持！呵呵

suwei1819 · 发表于 2012-12-2 20:43:33

谢谢楼主分享

航行 · 发表于 2012-12-3 12:45:19

1 SMP-SC-TY-013-00 工作服管理规程
2 SMP-SC-YS-002-00 车间工器具管理规程
SMP-JR-GZ-023-00 生产部部长岗位职责

SMP-JR-GZ-024-00 车间主任岗位职责
SMP-JR-GZ-025-00 生产部统计员岗位职责
SMP-JR-GZ-026-00 车间工艺员岗位职责
SMP-JR-GZ-027-00 车间班长岗位职责
SMP-JR-GZ-028-00 车间操作人员岗位职责
SMP-JR-GZ-046-00 片剂车间粉筛岗位职责
SMP-JR-GZ-047-00 片剂车间制粒岗位职责
3 SMP-SC-TY-006-00 车间物料管理规程
4 SMP-SC-TY-013-00 工作服管理规程
5 SMP-SC-YS-002-00 车间工器具管理规程

我认领这些文件

仲夏秋夜云 · 发表于 2012-12-5 11:18:25

航行发表于 2012-12-3 12:45
1 SMP-SC-TY-013-00 工作服管理规程
2 SMP-SC-YS-002-00 车间工器具管理规程
SMP-JR-GZ-023-00 生产部部 ...

真给力！支持一个！等交文了，一定有一笔大奖励!

pipi-mouse · 发表于 2012-12-5 11:25:57

我也过来认领干点活

航行 · 发表于 2012-12-5 11:32:01

仲夏秋夜云发表于 2012-12-5 11:18
真给力！支持一个！等交文了，一定有一笔大奖励!

我领了，文件都给菲菲了，给我点金币。

赞恩 · 发表于 2012-12-11 21:27:46

怎么都不见动静啊

理想爸爸 · 发表于 2012-12-12 20:45:15

SMP-JR-GZ-015-00             生产副总岗位职责
SMP-SC-TY-011-00          进入生产车间人员管理规程
SMP-SC-TY-001-00          厂房、车间、操作间编号管理规程

先领三个吧，最近也是新厂项目比较忙，尽量早点保质保量完成。

沁人绿茶. · 发表于 2012-12-25 11:38:03

支持下喽。蒲友。

幻觉 · 发表于 2012-12-25 18:02:54

怎么认领啊

幻觉 · 发表于 2012-12-25 18:03:28

请教一下就是帮做文件吗？

恒立国际-杨生 · 发表于 2012-12-26 09:36:31

大力支持！！！项一下

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