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[行业曝光台] 藿香正气合剂该好好关注留样了

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药徒
发表于 2025-2-17 21:38:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某药企质量人员:
      你家藿香正气合剂出现结垢现象了,请关注一下留样!
      专业人员可以反馈一下这是否正常现象,如不正常,是否有解决思路?
微信图片_20250217213240.jpg
微信图片_20250217213252.jpg
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药师
发表于 2025-2-18 08:13:59 | 显示全部楼层
藿香正气合剂出现结垢现象确实需要引起关注。根据药品生产质量管理规范(GMP),药品在生产过程中应确保其质量稳定,留样是质量控制的重要环节,用于评估药品的稳定性和一致性。

结垢现象可能由多种因素导致,如原料质量问题、生产工艺不当或储存条件不合适等。这可能影响药品的质量和疗效,因此需要专业人员进行评估。

解决思路包括:
1. 对留样进行全面的质量检测,包括但不限于外观、色泽、气味、有效成分含量等。
2. 分析结垢的成分和原因,确定是否与生产工艺或原料有关。
3. 如果确认为质量问题,应立即采取措施纠正,如调整生产工艺、更换原料供应商等。
4. 同时,加强留样的管理和监测,确保及时发现并处理类似问题。

以上建议仅供参考,具体操作还需遵循相关法规和指南的要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-2-18 08:24:53 | 显示全部楼层
挣钱的机会这不就来了嘛
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药徒
发表于 2025-2-18 09:01:43 | 显示全部楼层
直接投诉赔偿完事,在这发有啥用
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药徒
发表于 2025-2-18 09:14:49 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-2-18 08:13
藿香正气合剂出现结垢现象确实需要引起关注。根据药品生产质量管理规范(GMP),药品在生产过程中应确保其 ...

谢谢                                         
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药徒
发表于 2025-2-18 09:32:12 | 显示全部楼层
他可能会给你解释:说明书里有提及喝前要摇匀,有这样的沉淀是正常的
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