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[石头968] 【周日有奖调查】按照98版新建旧车间你怎么过10版GMP

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药师
发表于 2012-12-2 13:04:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 石头968 于 2012-12-9 21:34 编辑

周日有奖调查一下,大家的旧车间都准备怎么过新版GMP
如有任何疑问或问题请跟帖讨论。
本人和多家从事GMP改造施工的工程公司、相关GMP专家、已通过新版GMP认证的厂家、通过欧盟、FDA认证的厂家同仁多有交流,大家都愿意提供无偿的经验分享和前期咨询服务。
减少硬件投资和现有资源的浪费、多快好省地通过新版认证、把主要精力和财力放在有效的质量管理上,是企业唯一的出路。
蒲公英论坛希望给大家提供更多的帮助,希望大家一起度过这个GMP认证的难关,更好滴真正地有效地实施GMP管理。

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药生
发表于 2012-12-2 13:08:33 | 显示全部楼层

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选3了,车间可以进行局部改造过GMP,硬件上新版变动不算大,关键是软件管理。
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药徒
发表于 2012-12-2 13:13:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

旧车间已经没有改造的价值了,异地重建新厂。但旧厂仍不停地生产,日夜赶工,撑到2013年底{:soso_e120:}{:soso_e120:}{:soso_e120:}
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药徒
发表于 2012-12-2 13:14:34 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

期待石头老师组歌讨论,分享经验。
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药生
发表于 2012-12-2 13:15:46 | 显示全部楼层

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局部按照新版GMP进行厂房改造,部分已通过了中国新版GMP认证。
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药生
发表于 2012-12-2 13:17:34 | 显示全部楼层

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选3和4,公司过老版两年,老板认为时间还长,好象不急,但俺在动手收集软件资料并学习了。{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2012-12-2 13:31:34 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们的旧车间已经没什么价值了,现在正在建设中。。。。。房子都盖好了,正在开始陆续定设备
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药徒
发表于 2012-12-2 13:32:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

如何加强新版GMP管理才是关键     
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药徒
发表于 2012-12-2 13:45:29 | 显示全部楼层

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主要是软件。人员
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药徒
发表于 2012-12-2 13:49:28 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

将要求高的生产线转移至新厂房,其他的已过新版认证。不是十分困难。做好工作也是一方面
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-2 13:50:49 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2012-12-2 13:08
选3了,车间可以进行局部改造过GMP,硬件上新版变动不算大,关键是软件管理。

同意,大家都被硬件吓怕了,其实关键还在于软件管理。
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药生
发表于 2012-12-2 13:52:43 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-12-2 13:50
同意,大家都被硬件吓怕了,其实关键还在于软件管理。

难得得到石头哥的首肯
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-2 13:53:12 | 显示全部楼层
mosmall 发表于 2012-12-2 13:13
旧车间已经没有改造的价值了,异地重建新厂。但旧厂仍不停地生产,日夜赶工,撑到2013年底{:s ...

我们也有一条线可以坚持到14年1月份,我建议原车间改造,老板没同意,要重新布局产品结构。
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-2 13:53:43 | 显示全部楼层
youngzhou 发表于 2012-12-2 13:14
期待石头老师组歌讨论,分享经验。

没看到大家提什么问题啊
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-2 13:54:11 | 显示全部楼层
小六子 发表于 2012-12-2 13:15
局部按照新版GMP进行厂房改造,部分已通过了中国新版GMP认证。

欢迎分享经验和感想
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-2 13:55:14 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-12-2 13:17
选3和4,公司过老版两年,老板认为时间还长,好象不急,但俺在动手收集软件资料并学习了。

应该是首选方案,自检一下关键硬件缺陷整改一下就好了
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-2 13:56:49 | 显示全部楼层
制药爱好者 发表于 2012-12-2 13:31
我们的旧车间已经没什么价值了,现在正在建设中。。。。。房子都盖好了,正在开始陆续定设备

选性价比高的设备实惠些,欢迎交流
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-2 13:56:56 | 显示全部楼层
制药爱好者 发表于 2012-12-2 13:31
我们的旧车间已经没什么价值了,现在正在建设中。。。。。房子都盖好了,正在开始陆续定设备

选性价比高的设备实惠些,欢迎交流
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-2 13:57:27 | 显示全部楼层
wadyc 发表于 2012-12-2 13:32
如何加强新版GMP管理才是关键

说得对,提高管理水平是关键
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药师
 楼主| 发表于 2012-12-2 13:57:42 | 显示全部楼层
wadyc 发表于 2012-12-2 13:32
如何加强新版GMP管理才是关键

说得对,提高管理水平是关键
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