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[质量控制QC] 培养基灭菌后的适用性

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,培养基灭菌后的适用性,是做完后才可以使用,还是说可以同步进行。我看无菌检查那写的是可以,那对于控制菌和计数的可以吗?另外,如果配制灭菌过程之前做过验证,请那还需要每次灭菌后再检测pH吗?
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药师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
关于培养基灭菌后的适用性问题,根据《中国药典》相关规定,培养基在灭菌后应进行无菌性检查,确保无微生物污染。对于控制菌和计数的培养基,同样需要在灭菌后进行适用性验证,以确保其能够支持目标微生物的生长,同时抑制非目标微生物。

至于pH值的检测,虽然配制灭菌过程之前已进行过验证,但每次灭菌后仍建议检测pH值。因为灭菌过程可能会影响培养基的pH值,进而影响微生物的生长环境。因此,为确保实验结果的准确性和可靠性,每次灭菌后都应进行pH值的检测。

综上所述,培养基灭菌后的适用性需经过严格的验证和检测,包括无菌性、控制菌和计数的适用性以及pH值的检测,以确保其符合实验要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
测PH            
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
可以同步,风险是适用性不通过同步做的样报废--不太可能。每次都测。
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
当然可以同步,否则一些现配现用的没法操作,但是风险共担
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发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
可以同步,每次配制都要测Ph
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药徒
发表于 前天 09:08 | 显示全部楼层
一、培养基灭菌后适用性与使用顺序
无菌检查培养基:对于无菌检查培养基,存在可以同步进行的情况,但不同情况可能有所差异。具体需要依据相关的标准操作规程和具体实验要求来确定。
控制菌检查培养基:从搜索结果来看,没有明确提及控制菌检查培养基灭菌与适用性检查是否可以同步进行。通常为了确保实验结果的准确性,需要先完成适用性检查再使用培养基。例如在控制菌检查用培养基适用性验证方案中,是先进行适用性检查,确认培养基适合大肠埃希菌、沙门菌等的控制菌检查后才用于相应实验
计数培养基:同样没有发现明确表明计数培养基灭菌与适用性检查是否能同步进行的内容。按照一般的微生物实验原则,应该先进行适用性检查确保培养基能够准确计数微生物后再使用,像细菌用计数用培养基的适用性检查,需要经过一系列步骤如菌液制备、接种、培养、计数等操作来确定培养基的适用性
二、配制灭菌前验证后是否每次灭菌后检测pH
一般来说,虽然在配制灭菌过程之前做过验证,但每次灭菌后检测pH仍然是较为谨慎的做法。
因为培养基灭菌后pH值会受到多种因素影响。例如,培养基中成分单一、含有高或较高浓度物质时,高压灭菌后的pH值变化幅度较大,而且高压灭菌常会使培养基中的蔗糖水分解为单糖,从而改变培养基的pH值
即使之前有验证,每次灭菌的条件(如温度、压力、时间等)可能存在微小差异,这些差异可能导致pH值发生变化,进而影响微生物的生长情况。所以为了确保实验结果的准确性,最好在每次灭菌后检测pH值。
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