OECD GLP医疗器械注册

momocqb · 发表于 2025-2-11 13:56:42

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本帖最后由 momocqb 于 2025-2-11 13:59 编辑

请问各位大佬呀，去外国注册，要求生物相容性要去有OECD GLP认证的实验室做，找了几家国内有证的，大概证书截图像下面这样，要怎么看这个02和09的定义和他们这个编号包括哪些测试呢，下载.png

有去OECD的官网看，长这样，没找到这8个测试的定义
下载 (1).png

H。wuq · 发表于 2025-2-11 15:32:27

应该可以直接问检测机构的

医疗检测-66 · 发表于 2025-2-12 10:25:35

我们这边医疗器械的OECD GLP 是中国首家拿到的，目前报告在美国FDA注册是备受认可的，需要相关的咨询的话，我乐意效劳，微信13557732197