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召回属于42061的哪个章节?

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发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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召回属于42061的哪个章节?
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大师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
这是个神奇的问题
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药师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
8.3.3交付后发现不合格品的响应措施
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-1-23 14:20
这是个神奇的问题

我在按章节给文件起名字,到这儿对不上号了
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 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-1-23 14:25
8.3.3交付后发现不合格品的响应措施

那就是对应8.3.3
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药师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
在药品监管领域,召回属于《药品生产质量管理规范》(通常称为GMP,其英文缩写为“Good Manufacturing Practice”)中的一个重要环节。具体来说,召回是药品生产企业在发现已上市销售的药品存在安全隐患或不符合质量标准时,主动采取的一种纠正措施,以保护公众健康和安全。

然而,关于“42061”这一编号,它可能指的是某个特定的法规、指南或文件编号,但并非直接对应于召回的具体章节。在药品监管法规体系中,召回通常涉及多个方面的要求和规定,包括药品的生产、质量控制、上市后监测等。

因此,要确定召回属于“42061”中的哪个章节,需要更详细的上下文信息来明确“42061”所指的具体法规或文件。如果“42061”是某个特定法规或文件的编号,建议查阅该法规或文件的具体条款,以了解其中关于召回的相关规定。

总的来说,召回作为药品监管的重要环节,其具体规定可能分散在多个法规和文件中。要准确找到召回属于“42061”中的哪个章节,需要详细查阅并理解该法规或文件的内容。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-1-23 15:02
在药品监管领域,召回属于《药品生产质量管理规范》(通常称为GMP,其英文缩写为“Good Manufacturing Prac ...

42061指的就是GB/T 42061
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
第八章。8.3.3
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-1-23 15:02
在药品监管领域,召回属于《药品生产质量管理规范》(通常称为GMP,其英文缩写为“Good Manufacturing Prac ...

鼠鼠得加强学习
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