非医疗器械和医疗器械产品共用库房，是否可以？

晨4d13f77c · 发表于 2025-1-22 10:52:00

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目前公司有非医疗器械产品和医疗器械产品，库房只有一个，区域内按照分区和标识管理，遵循生产质量规范要求划分和标识，是否合规！

爷们 · 发表于 2025-1-22 10:59:48

起码弄个物理隔离，标识做清楚

希言自然 · 发表于 2025-1-22 11:01:30

仓储做好标识和区域划分。如器械对存储有条件要求，像温湿度方面，需要做好温湿度管控以及相关记录

岑3ccb2182 · 发表于 2025-1-22 11:24:09

医疗器械生产地址范围中库房怎么报？报整个房间，但你里面放了非医疗器械，会不会有医疗器械储存空间不足的可能。做个隔断，房间号能分开就分开吧。

晨4d13f77c · 发表于 2025-1-22 13:23:44

岑3ccb2182 发表于 2025-1-22 11:24
医疗器械生产地址范围中库房怎么报？报整个房间，但你里面放了非医疗器械，会不会有医疗器械储存空间不足的 ...

生产地址范围是整体，区域按照规范要求划分。还是不建议放在一起？

来生不做制药人 · 发表于 2025-1-22 13:33:45

每个地方的老师要求也不一样，原则上来说你有明显的区域跟状态标识，进行分区管理就行了；举个例子，我们原先做口罩的时候，医用口罩跟非医用口罩放在一起，自己分区并做了标识，就没问题

晨4d13f77c · 发表于 2025-1-22 16:09:12

来生不做制药人发表于 2025-1-22 13:33
每个地方的老师要求也不一样，原则上来说你有明显的区域跟状态标识，进行分区管理就行了；举个例子，我们原 ...

嗯，谢谢您！我在咨询下主管部门，看看怎么回复！