不合格品采退

pussay11

大家从下游销退回来收货验收时确认时自家产品，但外包装破损情况下，大家制度或操作规程如何操作，是按不合格品处理还是可以按与上游协议做采退出库？有大神能简述下流程吗？

谢大师

有金币为什么不领

沧海一粟wgw

内包装没有破损的情况下是否可以更换外包装

我比烟花还寂寥

不要把这种销售外包装破损的定义为不合格品，制剂的设计一个更换包装记录

机智鼠

在药学和医疗器械领域，对于下游销退回来的自家产品，如果外包装破损，处理时需遵循相关法规和操作规程。


首先，应依据企业内部的质量管理体系文件进行操作。一般来说，若外包装破损但产品本身质量未受影响，且与上游有明确协议允许采退出库，可按照协议执行采退出库流程。这可能涉及到填写特定的采退申请表格，注明产品信息、数量、破损情况等，经相关部门审批后办理出库手续。

然而，如果没有相关协议或者产品质量存在不确定性，通常应按照不合格品处理。要启动不合格品管理程序，对产品进行隔离标识，防止其流入合格品渠道。组织相关人员对产品进行评估，确定是否可以通过返工、返修等方式使其合格，或者直接报废处理。同时，要对不合格品产生的原因进行调查分析，采取纠正和预防措施，以避免类似问题再次发生。

具体的操作流程还需参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法规指南中关于不合格品管理和产品放行的要求来制定和完善。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

妳我她她她她

验收确认只是外包装破损的话可以更换外包装然后重新关联追溯码，你们是gsp，没有包材，只能退回生产企业让他们做，这样流程比较麻烦，如果量多的话可以，一盒两盒的不值当，直接报废得了

YESOK

视破损程度及可修复性处理

YESOK

轻微破损且可修复
流程
记录情况：验收人员详细记录外包装破损的位置、程度等情况，拍照留存证据。
评估修复成本和可行性：通知仓库管理部门或相关技术人员，对破损外包装的修复成本和可行性进行评估。
修复处理：如果修复成本较低且不影响产品质量和二次销售，安排专门人员进行修复，修复完成后重新检查包装完整性。
重新入库：修复后的产品经检验合格后，按照正常流程重新办理入库手续，记录入库时间、数量等信息。
严重破损且无法修复
流程
隔离存放：验收人员将货物放置到不合格品隔离区，做好明显标识，防止与正常货物混淆。
质量检验：通知质量检验部门对产品本身进行全面检验，确定产品质量是否受到影响。
判定处理方式：根据质量检验结果，如果产品本身质量合格，考虑是否可以更换包装后重新入库；如果产品质量不合格，则按照不合格品处理流程进行报废或其他处理。

pussay11

机智鼠 发表于 2025-1-22 09:22
在药学和医疗器械领域，对于下游销退回来的自家产品，如果外包装破损，处理时需遵循相关法规和操作规程。

...

感谢感谢

pussay11

YESOK 发表于 2025-1-22 10:09
轻微破损且可修复
流程
记录情况：验收人员详细记录外包装破损的位置、程度等情况，拍照留存证据。

我这是批发经营公司，可能要涉及到与供应商的协议内容。谢谢

pussay11

妳我她她她她 发表于 2025-1-22 09:55
验收确认只是外包装破损的话可以更换外包装然后重新关联追溯码，你们是gsp，没有包材，只能退回生产企业让 ...

确实是，看了下法规，貌似不合格品的定义包含了外包装的破损··不知道理解是否有偏差

半个医药人

pussay11 发表于 2025-1-22 10:38
我这是批发经营公司，可能要涉及到与供应商的协议内容。谢谢

医药商业。看你和生产厂家谈能力！

半个医药人

医药商业，个人理解 就是看与厂家协议。理论上只是配送的话，一般情况 破损率不大都可与厂家协商。
不排除有些药品不单单配送，还赚取不少差价。这样的一般是商业公司自己负担，买定离手的产品。

pussay11

半个医药人 发表于 2025-1-22 10:55
医药商业，个人理解 就是看与厂家协议。理论上只是配送的话，一般情况 破损率不大都可与厂家协商。
不排除 ...

确实，还得看看双方协议和成本

轩00cad8ae

直接报废 比较合适