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[质量保证QA] 现场监控文件

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药徒
发表于 2025-1-21 19:16:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如何界定现场监控文件中发现项是否启动偏差调查

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药士
发表于 2025-1-21 23:47:02 | 显示全部楼层
1、自己把自己给框死了

2、是否启动偏差(偏差分类环节)一般是偏差QA来定

3、如果操作人员都不知道某情况是否属于偏差,可能也透露出培训不到位。
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药师
发表于 2025-1-22 07:12:55 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2025-1-22 08:26:09 | 显示全部楼层
如果有,很多可以算偏差
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-22 08:37:05 来自手机 | 显示全部楼层
豚鼠 发表于 2025-01-21 23:47
1、自己把自己给框死了

2、是否启动偏差(偏差分类环节)一般是偏差QA来定

3、如果操作人员都不知道某情况是否属于偏差,可能也透露出培训不到位。

也不想框死,这份文件车间主管不同意
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药徒
发表于 2025-1-22 09:06:16 | 显示全部楼层
QA的巡检内容本是工艺验证的一部分
QA巡检操作规程时工艺验证报告的输出
必要性都来源于验证
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药徒
发表于 2025-1-22 09:12:44 | 显示全部楼层
怎么说呢,真这么严苛,都写上记录了,那这个应该会影响到相关生产人员的绩效或者啥啥啥的吧,就算不是偏差,只是不影响的错误,也会影响别人的口碑,感觉会让qa和生产的关系恶化很多。就是你可以现实执行严苛,但不一定要加入到文件规定
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药徒
发表于 2025-1-22 09:19:55 | 显示全部楼层
本来你那些记录、标识。清洁类就是qa巡检要检查的项目,别人做的不够,你口头说就好了,书面的严重性会大很多的。感觉太过严苛了一点。
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药徒
发表于 2025-1-22 09:23:44 | 显示全部楼层
而且我觉得,工作氛围更重要一点,这些东西,车间班长,或者组长更应该认同,他们自己检查的时候就应该会排除这些东西,而不是光靠qa一个人,你这个文件,看起来像是受到别人的质疑,生气了而写的文件。如果你想推广新的观点,新的要求,最重要的你要说服车间班长,组长,让他们认同,他们就会执行,如果他们也觉得严苛,他们也不会完全执行,只有车间班长组长都认同你的想法,才能让车间基层员工都遵循你的要求
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-22 12:16:20 来自手机 | 显示全部楼层
追风- 发表于 2025-01-22 09:23
而且我觉得,工作氛围更重要一点,这些东西,车间班长,或者组长更应该认同,他们自己检查的时候就应该会排除这些东西,而不是光靠qa一个人,你这个文件,看起来像是受到别人的质疑,生气了而写的文件。如果你想推广新的观点,新的要求,最重要的你要说服车间班长,组长,让他们认同,他们就会执行,如果他们也觉得严苛,他们也不会完全执行,只有车间班长组长都认同你的想法,才能让车间基层员工都遵循你的要求

嗯嗯,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2025-1-22 12:18:55 来自手机 | 显示全部楼层
追风- 发表于 2025-01-22 09:12
怎么说呢,真这么严苛,都写上记录了,那这个应该会影响到相关生产人员的绩效或者啥啥啥的吧,就算不是偏差,只是不影响的错误,也会影响别人的口碑,感觉会让qa和生产的关系恶化很多。就是你可以现实执行严苛,但不一定要加入到文件规定

本来是写着如有必要,启动偏差。
但车间领导认为规定不清晰,没有写清楚哪些走偏差哪些不启动偏差
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药徒
发表于 2025-1-22 13:43:43 | 显示全部楼层
你这么干 是想车间把你锁小房间里吗
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药徒
发表于 2025-1-22 13:54:11 | 显示全部楼层
感觉你的出发点是好的,不过需要你要有庞大的QA团队和全员的质量意识;不然你这个文件落不了地。
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