对于性状的结果怎么写

桃源のLittle

以前一直没有关注过，一直有个问题，问下大家。
原料药性状中，白色“至”类白色粉末；白色“或”类白色粉末；这两种描述，“或”和“至”有什么区别？在检验结果中怎么去写？

机智鼠

在药学和医疗器械领域，原料药性状的描述应准确、具体。对于您提到的“白色‘至’类白色粉末”与“白色‘或’类白色粉末”，这两种描述方式在含义上有所不同。

1. **“至”**：表示范围的连续性，即颜色从一端的纯白色逐渐过渡到另一端的类白色。这种描述强调了颜色的渐变过程。
2. **“或”**：表示两种可能性之一，即颜色要么是纯白色，要么是类白色。这种描述强调了颜色的非此即彼性。

在实际检验结果中，应根据观察到的实际情况来选择使用“至”或“或”。如果颜色确实存在明显的渐变过程，则使用“至”；如果颜色只有两种明确的状态（纯白色或类白色），则使用“或”。

参考法规或指南条款：《中国药典》对药品性状的描述有明确规定，建议查阅相关章节以获取更详细的指导。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

预感

鼠鼠说的挺清楚了

琦瑞福生

类白色                                 

将进酒

鼠鼠厉害。。。

yiqing

国家药品标准工作手册 第四版 190页

吸入粉

建议只用白色至类白色，这已经包含了白色和类白色，后面那句可有可无。

胜利者

符合

桃源のLittle

机智鼠 发表于 2025-1-21 10:04
在药学和医疗器械领域，原料药性状的描述应准确、具体。对于您提到的“白色‘至’类白色粉末”与“白色‘或 ...

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