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[行业反思] 关于举报某些集采药品质量问题,是事实还是代表着某种利益?

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药徒
发表于 2025-1-20 13:52:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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相信大部分国产药还是经得起质量考验的,加上国家监管机制,造假的成本和难度都很高。
结合近期网络不断有带节奏说进口药退出中国市场,而事实是只是退出集采,依然可以买到,导致不明真相的群众带来恐慌,以为买不到。
而这两天一些专家的发声,总感觉像是带着舆论风向,如果是仿制药,一般国产竞争也不止一家,难道仿制药竞争者质量都有问题。
真的揪出来无良药企也是好事,希望不要借机抹杀大部分国产药对于低收入家庭带来功劳!
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药师
发表于 2025-1-20 14:06:18 | 显示全部楼层
关于举报某些集采药品质量问题,这是一个严肃的问题,需要依据事实和证据来判断。根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定,任何单位和个人有权对药品质量进行监督,发现问题可以向药品监督管理部门举报。因此,如果存在质量问题,应当依法处理,确保公众用药安全。

至于网络上关于进口药退出中国市场的言论,实际上是指部分进口药品不再参与国家集中采购(集采),但仍可通过其他渠道购买。这一点在《国家医疗保障局关于做好2019年国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作的通知》(医保发〔2019〕46号)中有明确说明。因此,消费者不必过度恐慌。

对于专家发声的问题,我们应该理性看待。仿制药的质量参差不齐是客观存在的,但并不意味着所有仿制药都有问题。根据《药品注册管理办法》第五十六条规定,仿制药必须通过一致性评价才能上市销售。因此,合格的仿制药是可以信赖的。同时,我们也应该警惕一些不实言论可能带来的误导。

总之,面对药品质量问题,我们应该保持冷静和理性,依据法律法规和科学证据来做出判断。同时,也要支持国产药品的发展,让更多优质药品惠及广大患者。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药士
发表于 2025-1-20 14:17:21 | 显示全部楼层
很多事情真是雾里看花,老百姓更是一头雾水啊,专家也变成砖家了。
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宗师
发表于 2025-1-20 14:27:44 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2025-1-20 14:49:50 | 显示全部楼层
灯塔国的仿制药,使用占比90%+,销售额占比约25%。

什么时候,国人的原研药用药占比得按超出灯塔国的标准来要求了

医保,是保底的,是损有余而补不足的,也就是说,有钱的多交,没钱的少交,享受基本服务,如果需要更高级的服务,可以自掏腰包。
这就像有钱可以开车上班,没钱可以坐公交,医保的作用是让大多数人出门都有公交坐,但你不能指望公共交通给每个人配个车还一次两块钱。

从质量上说,有些可能有差异,有些可能没差异(主要和BCS分类有关,当然,不绝对)。但原研药一般都是大型企业开发的(小企业没那么多钱支持长时间大规模投入),信誉和控制水平,肯定比小公司要更强。
但真要说差异有多大,一年差10秒的表,一个月差10秒的表,和一天差10秒的表,对普通人来说没什么差异,而真需要时间非常精确的场合,一般都不用表。
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大师
发表于 2025-1-20 14:59:15 | 显示全部楼层
对了,有个亲身经历的一件事儿:
某客户每隔一两年就会找我们要一次样品(API,慢性病长期用药),每次几十克。
后来发现,这个客户拿到API是自己加了点淀粉手工装胶囊自己吃
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药徒
发表于 2025-1-20 15:40:54 | 显示全部楼层
很多人的说法特别奇葩,说药效不好,是因为国产药品含量低,我是无语了,有几个化药敢在含量上动手脚。

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这种小视频很多,关键是,还没法举报  详情 回复 发表于 2025-1-21 13:22
含量和杂质肯定是没有问题的,主要是口服药的溶出。  发表于 2025-1-20 15:53
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药徒
发表于 2025-1-20 15:52:09 | 显示全部楼层
有些过一致性评价的药确实疗效是有些问题的,监管还是得再上个台阶,不要一致性评价变成一次性评价。

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对,这个是关键,行业内的确很多这样的,获批后把供应商全部换国产更便宜的,能减的费用都减掉  发表于 2025-1-21 14:21
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药徒
发表于 2025-1-20 16:34:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 角落里的QA 于 2025-1-20 16:40 编辑
角落里的QA 发表于 2025-1-20 15:40
很多人的说法特别奇葩,说药效不好,是因为国产药品含量低,我是无语了,有几个化药敢在含量上动手脚。
不是本行业的人,很容易被人带偏。
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药徒
发表于 2025-1-21 10:36:13 | 显示全部楼层
错综复杂的关系,就不应该执行一刀切!
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药徒
发表于 2025-1-21 13:04:40 | 显示全部楼层
做过一致性评价的都知道,有时候参比制剂批件差异也挺大的

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这个我认可。 我之前做拜R妥的时候批间差异就比较大,格H止还可以,一克的片重,片间差异能控制在10mg以内,释放也不错。  详情 回复 发表于 2025-1-21 13:25
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大师
发表于 2025-1-21 13:22:28 | 显示全部楼层
角落里的QA 发表于 2025-1-20 15:40
很多人的说法特别奇葩,说药效不好,是因为国产药品含量低,我是无语了,有几个化药敢在含量上动手脚。

这种小视频很多,关键是,还没法举报
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药徒
发表于 2025-1-21 13:22:42 | 显示全部楼层
你不愿意多花,他不愿意少挣,你让决策人怎么办?他们也不愿意收上来的钱变少,咋办?三个人分蛋糕,你说怎么分?
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大师
发表于 2025-1-21 13:25:43 | 显示全部楼层
lchenglin 发表于 2025-1-21 13:04
做过一致性评价的都知道,有时候参比制剂批件差异也挺大的

这个我认可。
我之前做拜R妥的时候批间差异就比较大,格H止还可以,一克的片重,片间差异能控制在10mg以内,释放也不错。
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发表于 2025-1-21 13:33:52 | 显示全部楼层
lchenglin 发表于 2025-1-21 13:04
做过一致性评价的都知道,有时候参比制剂批件差异也挺大的

对,我们作一致性评价,都是制定批号购买原研药作参比,换个批号就不行
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药生
发表于 2025-1-21 20:50:19 | 显示全部楼层
集采省了4400亿元,但医保支付每年都在增加,据说省下的钱拿去买新药去了。
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药徒
发表于 2025-1-22 09:51:08 | 显示全部楼层
《药品不良反应报告和监测管理办法》是根本没落实吗?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
药学专业人士应该发声了,否则舆论就被医生“精英”带偏了

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为啥要发声?医保局能耐啊,去把原研药价格打下来为民族争光不好吗  详情 回复 发表于 7 天前
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
现实情况是集采,老百姓不认,国内药企不认,医生也不认。。。。
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药徒
发表于 7 天前 来自手机 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2025-1-23 08:58
药学专业人士应该发声了,否则舆论就被医生“精英”带偏了

为啥要发声?医保局能耐啊,去把原研药价格打下来为民族争光不好吗
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