无菌制剂新人

hdw123

小容量注射剂  一台无菌线灌装机8针孔一小时最多能罐装多少瓶？12针孔呢？ 大家一般配制多少L才不用两班倒

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机智鼠

在回答关于无菌线灌装机每小时能罐装多少瓶的问题时，需要考虑到多个因素，包括机器的工作效率、针孔数量、瓶子的大小以及操作人员的熟练程度等。根据一般的行业标准和经验数据，我们可以进行以下估算：

1. 对于8针孔的无菌线灌装机，如果每个针孔每小时可以稳定地完成一定数量的罐装操作，那么8个针孔一小时理论上可以罐装的瓶数是单个针孔罐装数量的8倍。具体的罐装数量还需根据实际操作情况来确定。

2. 对于12针孔的无菌线灌装机，同理，其一小时能罐装的瓶数将是单个针孔罐装数量的12倍。

至于配制多少升才不用两班倒的问题，这主要取决于生产需求和工作制度。一般来说，如果生产任务可以在一班（通常为8小时）内完成，那么就不需要两班倒。具体的配制量需要根据生产线的产能和实际生产计划来确定。

需要注意的是，以上回答仅基于一般经验和行业标准，实际情况可能会有所不同。在实际操作中，还需要遵循相关的法规和指南条款，如《药品生产质量管理规范》（GMP）等，以确保生产过程的合规性和产品质量的安全性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

小树冲冲

我先吃根薯条再回答你               

EPO2B小青年1

小容量注射剂  一台无菌线灌装机8针孔一小时最多能罐装多少瓶？12针孔呢？ 大家一般配制多少L才不用两班倒？

这个问题有点描述不全面了
批量和灌装速度不是这么计算的

一般情况，灌装设备厂家会有一个推荐值，不同的设备，不同数量针头，不同针头粗细，不同规格西林瓶，不同装量，不同药液粘度，不同IPC策略，都会导致灌装速度的不同，要匹配到一起考量

举个例子

8根针头，灌装APS，10ml西林瓶，装量6ml，针头大概3.8mm,3%IPC，大概每小时8000-10000支

在这个效率前提下，如果批量小于3W支，可以不用倒班，大于3W支，加上异常处理，培养皿更换，就需要倒班了

此外还要考虑无菌连接及产后清场


——EPO2B小青年 努力赚【药学专业认可】中

诺叶知秋

现有的设备看设备铭牌，想要采购的话把需求提出来厂家会给你匹配建议，根据他的建议在梳理你的想法。

九九swx

多大规格都不说，还谈毛线的多少瓶

橙子丶

666666111111

daocaoren112

灌装速度你要看验证速度啊，验证300瓶/分钟，那你最多也就能开到290左右。
即使你的设备能力再大。
还有，不管8针还是12针，也都是需要验证的，不是随便想变就能变的。
要是不想上2班倒的，就不要在生产干，生产两班算少的了，24小时连轴转都很正常。

小树冲冲

药视网客服re4 发表于 2025-1-16 13:06
汪汪哥一转脸改名字了

汪汪哥？？？

hdw123

EPO2B小青年1 发表于 2025-01-16 13:06
本帖最后由 EPO2B小青年1 于 2025-1-16 13:29 编辑

小容量注射剂  一台无菌线灌装机8针孔一小时最多能罐装多少瓶？12针孔呢？ 大家一般配制多少L才不用两班倒？

这个问题有点描述不全面了
批量和灌装速度不是这么计算的

一般情况，灌装设备厂家会有一个推荐值，不同的设备，不同数量针头，不同针头粗细，不同规格西林瓶，不同装量，不同药液粘度，不同IPC策略，都会导致灌装速度的不同，要匹配到一起考量

举个例子

8根针头，灌装APS，10ml西林瓶，装量6ml，针头大概3.8mm,3%IPC，大概每小时8000-10000支

在这个效率前提下，如果批量小于3W支，可以不用倒班，大于3W支，加上异常处理，培养皿更换，就需要倒班了

此外还要考虑无菌连接及产后清场


——EPO2B小青年 努力赚【药学专业认可】中

好的，谢谢你举的例子

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栗子7

把这里当神嘛

胜利者

问设备厂家