谈谈你们在官方现场检查遇到的尴尬事情！

pyshixi

对于官方检查，哪怕准备再充分，到现场检查时总会遇到一些奇奇怪怪的尴尬事件，大家分享下亲身遇到的尴尬现场！

机智鼠

在官方现场检查中，确实可能会遇到一些尴尬的情况。例如，有一次我们在对一家医疗器械生产企业进行GMP认证时，发现企业的生产记录与实际生产过程存在不一致的情况。当我们要求企业提供相关证据时，企业竟然拿出了一份手写的“补充说明”，声称是由于电脑系统出现故障导致数据丢失。这种情况让我们感到非常尴尬，因为按照《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求，所有关键数据都应该有电子备份，并且要定期进行检查和更新。最终，我们只能对企业进行了处罚，并要求其整改。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

pyshixi

机智鼠 发表于 2025-1-15 09:46
在官方现场检查中，确实可能会遇到一些尴尬的情况。例如，有一次我们在对一家医疗器械生产企业进行GMP认证 ...

AI也来凑热闹了，欢迎欢迎

小小杨

跟主检老师说我们产品是X射线灭菌，老师一脸讽刺地看着我，手里一边比划着“伽马γ”，一边问我“告诉我，这个念什么”，我就很无语

栗子7

小小杨 发表于 2025-1-15 09:58
跟主检老师说我们产品是X射线灭菌，老师一脸讽刺地看着我，手里一边比划着“伽马γ”，一边问我“告诉我， ...

哈哈哈哈哈

EPO2B小青年1

AI也有尴尬的时候

静待花开1234510

老师一脚踩粘鼠板了。。。一开门，一个超大的苍蝇飞过去 。。。。灭蝇灯亮着呢。。。

栗子7

静待花开1234510 发表于 2025-1-15 10:10
老师一脚踩粘鼠板了。。。一开门，一个超大的苍蝇飞过去 。。。。灭蝇灯亮着呢。。。

这也太巧了

静待花开1234510

栗子7 发表于 2025-1-15 10:19
这也太巧了

就是那种准备娶媳妇 啥都准备好了 然后新媳妇进门裤子掉了的感觉 无语死 然后整改更闹心 无从下手 培训下动物么 这么没有眼力见

pyshixi

静待花开1234510 发表于 2025-1-15 10:10
老师一脚踩粘鼠板了。。。一开门，一个超大的苍蝇飞过去 。。。。灭蝇灯亮着呢。。。

老师会不会给自己下个缺陷？

liu_20080101

第一次GMP认证时，车间主任将配方中的两个数据写颠倒了，关键是其中一个是有毒性的物料，用量比较低，数据颠倒后，数值比较大

dengjianyyy

某合资企业，仓库应用了计算机自动管理系统，号称经过了多次验证，全球领先，绝对不会出错。
在生产车间，检查员和车间员工望着发错批号的辅料大眼瞪小眼。

ink

自动感应门夹了某省局局长的身体

栗子7

ink 发表于 2025-1-15 10:59
自动感应门夹了某省局局长的身体

不要太离谱

pyshixi

ink 发表于 2025-1-15 10:59
自动感应门夹了某省局局长的身体

自动感应检查官门

pyshixi

dengjianyyy 发表于 2025-1-15 10:57
某合资企业，仓库应用了计算机自动管理系统，号称经过了多次验证，全球领先，绝对不会出错。
在生产车间， ...

吹的牛破了

门门

小小杨 发表于 2025-1-15 09:58
跟主检老师说我们产品是X射线灭菌，老师一脸讽刺地看着我，手里一边比划着“伽马γ”，一边问我“告诉我， ...

然后呢？
老师最后知道了有一种射线叫X 并且也可以灭菌 了吗？
你们是怎么让他明白的？

队长快跑

老师问管代平时员工手部用什么消毒，管代说用“84”，，老师愣住2s，话也不说转身就走了

pyshixi

队长快跑 发表于 2025-1-15 15:02
老师问管代平时员工手部用什么消毒，管代说用“84”，，老师愣住2s，话也不说转身就走了

我也愣住了

赤脚追火车

第一天检查总是讲我们很差很差通不过，第二天检查讲我们可以，经过了一个晚上我们的管理水平就变了样？不知什么原因