请教冷库验证超标问题

隐月

最近我们在进行一个-20℃冷库的温度验证，结果出现每隔一段时间持续10分钟左右的低温，之后又慢慢恢复（图纸红圈标注位置），请问大家有没有遇到类似的情况，有什么可能的原因，谢谢

Blackfishkce

应该是风扇工作时化霜之类的吧？我们招标买的冷库想看历史记录都没有现场只有一个显示实时温度的小屏幕，，，

隐月

Blackfishkce 发表于 2025-1-7 09:20
应该是风扇工作时化霜之类的吧？我们招标买的冷库想看历史记录都没有现场只有一个显示实时温度 ...

我们也研究了化霜，化霜通常是向温度高偏移，图中向上突起的小峰就是化霜导致的，应该是程序运行的问题，还没找到原因

zzz1122

画圈处表现的是先升温再降温，考虑下设备的化霜探头有没有结冰的情况

小树冲冲

制冷-化霜-制冷-化霜-制冷-化霜

yixinle

应该是程序算法问题。化霜的时候温度高，结束后估计制冷速度太快。主要还是看环境温度，不要影响使用。

机智鼠

在-20℃冷库验证过程中出现每隔一段时间持续10分钟左右的低温现象，可能的原因包括：

1. **化霜过程**：冷库在运行过程中会定期进行化霜，这可能导致短时间内温度波动。根据《药品经营质量管理规范》及相关附录《验证管理》的要求，企业应对冷库、储运温湿度监测系统等进行使用前验证和定期验证。

2. **冷库参数设置**：如果冷库的参数设置不合理，例如化霜温度过高或过低，可能会导致温度超标。建议检查并调整相关参数。

3. **探头位置**：探头的位置也可能影响温度读数。如果探头放置在靠近风机或门口等位置，可能会受到外界因素的干扰，导致温度读数不准确。

4. **设备故障**：冷库内的设备如压缩机、风扇等如果出现故障，也可能导致温度异常。建议对设备进行检查和维护。

5. **环境因素**：外部环境的变化，如气温波动、湿度变化等，也可能影响冷库内的温度稳定性。

综上所述，针对上述原因，建议采取以下措施：

1. 检查并优化冷库的参数设置，确保化霜过程合理。

2. 重新布置探头位置，避免放置在易受干扰的区域。

3. 定期对冷库设备进行检查和维护，确保其正常运行。

4. 考虑增加温度缓冲区或改善冷库的保温性能，以减少外部环境的影响。

请注意，以上建议仅供参考，具体解决方案需根据实际情况制定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鱼小小

1，楼主的温度曲线是某一个点的温度变化情况吗？这个点的位置在哪？其他点位是否也存在同样的问题？
2、上述降温的时段，有无开关门，或人员在内部走动操作情况?

隐月

鱼小小 发表于 2025-1-7 10:55
1，楼主的温度曲线是某一个点的温度变化情况吗？这个点的位置在哪？其他点位是否也存在同样的问题？
2、上 ...

是所有的点，至少10几个，整体向下波动，没有开关门操作

Laitypkg

Blackfishkce 发表于 2025-1-7 09:20
应该是风扇工作时化霜之类的吧？我们招标买的冷库想看历史记录都没有现场只有一个显示实时温度 ...

风扇化霜温度不应该上升吗

Blackfishkce

隐月 发表于 2025-1-7 09:33
我们也研究了化霜，化霜通常是向温度高偏移，图中向上突起的小峰就是化霜导致的，应该是程序运行的问题， ...

应该是程序原因吧，厂家应该可以给个合理解释，

鱼小小

隐月 发表于 2025-1-7 10:57
是所有的点，至少10几个，整体向下波动，没有开关门操作

看曲线，降温前还有升温。建议楼主在多观察一段时间数据，看看是不是有规律的反复出现，以及降温时冷库机组的工作状态。
另外，化霜除了风化霜，还有电化霜，个人怀疑还是化霜的问题。

Laitypkg

我看超低温间隔时间大于24小时，但是还不相同，温度下降之前温度有明显上升再下降，风机切换时间怎么设置的呢

W123309784

调整化霜参数  试试