药店温湿度探讨

可、筱娜

药典凡例对常温的要求是10-30℃。但药店常常规定常温标准为0-30℃。

请教，0-30℃的出处是哪里？

鬼使神差

药店规定常温标准为0-30℃的出处是《药品经营质量管理规范》（GSP） 。

linchk

鬼使神差 发表于 2024-12-31 15:09
药店规定常温标准为0-30℃的出处是《药品经营质量管理规范》（GSP） 。

应该以GSP为准。

二九草草

按照药品标签说明书上的规定，常温，是按照药典上的规定10-30℃

墨颜

关于常温的定义，确实存在一些不同的标准和解释。根据《中国药典》的规定，常温通常是指10-30℃。然而，药店或其他一些场合可能会使用0-30℃的标准，这种差异可能源于不同的行业规范或地方性规定。
以下是一些可能的出处和解释：


行业规范或地方性规定：

某些地方或行业可能会根据具体情况制定自己的标准。例如，某些药品在较低温度下（如0℃）仍能保持稳定，因此可能会将常温范围扩大到0-30℃。



国际标准或其他国家药典：

不同国家的药典或药品管理法规可能对常温有不同的定义。例如，美国药典（USP）和欧洲药典（EP）可能有不同的温度范围规定。



实际操作需求：

在实际操作中，药店可能会考虑到存储环境的变化，特别是在一些气候较冷的地区，冬季室内温度可能会降到0℃左右。因此，药店可能会根据实际情况调整常温的定义，以确保药品在整个温度范围内都能安全存储。



历史习惯或误解：

有时，某些标准的使用可能是由于历史习惯或对法规的误解造成的。药店可能沿用了某些旧有的标准，或者对法规的解释存在偏差。



为了确保药品的质量和安全，建议严格按照药典和相关法规的规定进行存储。如果药店采用了0-30℃的标准，最好能提供相应的依据或解释，并确保在这个温度范围内药品的质量不会受到影响。如果有疑问，建议咨询相关监管部门或专业机构，以获得准确的指导。

可、筱娜

墨颜 发表于 2024-12-31 16:18
关于常温的定义，确实存在一些不同的标准和解释。根据《中国药典》的规定，常温通常是指10-30℃。然而，药 ...

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