药品生产许可证换发咨询

xhw520lzz · 发表于 2024-12-26 15:28:01

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本帖最后由 xhw520lzz 于 2024-12-26 15:29 编辑

根据广东省药品生产许可证换发要求：《药品生产许可证》有效期届满前6个月，需要继续生产药品的药品生产企业向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。请问有效期届满前6个月是指有效期届满前0-6个月还是6-12个月呢？

游民 · 发表于 2024-12-26 15:30:37

有效期届满前0-6个月：如12月过期，则6月就可以申请了

诺叶知秋 · 发表于 2024-12-26 16:09:25

届满提前6个月提出申请

289112980 · 发表于 2024-12-26 16:16:25

药品生产许可证有效期：2025年12月31日。在2025年6月份的时候就可以申请。

xhw520lzz · 发表于 2024-12-26 16:24:53

游民发表于 2024-12-26 15:30
有效期届满前0-6个月：如12月过期，则6月就可以申请了

12月过期，只能6月申请吗？那7月、8月能不能申请？

xhw520lzz · 发表于 2024-12-26 16:25:49

289112980 发表于 2024-12-26 16:16
药品生产许可证有效期：2025年12月31日。在2025年6月份的时候就可以申请。

那2025年7月、8月还能不能申请？

阳光蒲照 · 发表于 2024-12-26 16:34:06

xhw520lzz 发表于 2024-12-26 16:25
那2025年7月、8月还能不能申请？

可以

xhw520lzz · 发表于 2024-12-26 16:42:46

阳光蒲照发表于 2024-12-26 16:34
可以

谢谢！

wzzz2008 · 发表于 2024-12-26 16:43:34

阳光蒲照发表于 2024-12-26 16:34
可以

晚申请的风险在于，如果不能及时拿到证，就得暂停生产、销售。

胜利者 · 发表于 2024-12-27 07:55:31

提前半年

daocaoren112 · 发表于 2024-12-27 08:50:27

xhw520lzz 发表于 2024-12-26 16:25
那2025年7月、8月还能不能申请？

你们公司要是有能力，12月份到期，你11月份申请也可以，但前提是要在12月份把证换了。
省局给的理由是给他们一点时间，时间太紧，他们忙不过来。
其实，就是给自己留时间，到期没换证，影响的不是他们，是贵公司，没证，啥也不能生产。
我见过最牛逼的公司，增项一周内搞定，评估下贵公司有这个实力吗

xkdlzg · 发表于 2024-12-27 09:07:41

议案6个月左右申请

xhw520lzz · 发表于 2024-12-27 09:22:33

daocaoren112 发表于 2024-12-27 08:50
你们公司要是有能力，12月份到期，你11月份申请也可以，但前提是要在12月份把证换了。
省局给的理由是给 ...

我是到期前7个月申请了，被退回来了。想确认应该是到期前多久申请

xhw520lzz · 发表于 2024-12-27 09:23:26

wzzz2008 发表于 2024-12-26 16:43
晚申请的风险在于，如果不能及时拿到证，就得暂停生产、销售。

我是到期前7个月申请了，被退回来了。想确认应该是到期前多久申请

wzzz2008 · 发表于 2024-12-27 09:25:05

xhw520lzz 发表于 2024-12-27 09:23
我是到期前7个月申请了，被退回来了。想确认应该是到期前多久申请

法规里明确了，提前六个月。
你提前多了。
当然，人家还是审了，给你提了意见，你就一边按他们的意见准备，一边等时间吧。

xhw520lzz · 发表于 2024-12-27 09:34:48

wzzz2008 发表于 2024-12-27 09:25
法规里明确了，提前六个月。
你提前多了。
当然，人家还是审了，给你提了意见，你就一边按他们的意见准 ...

谢谢！

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-12-27 11:23:22

药品生产许可证有效期：2025年12月31日。在2025年6月份的时候就可以申请。

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