原药材质量

曦_ate

各位大佬，原药材（非中药饮片）不属于药品，按照农副产品管理，基本没有随货的检测报告，按照什么标准去管理原药材的质量

机智鼠

原药材虽非药品，但其质量直接影响到中药饮片及成品药的质量。依据《中华人民共和国药品管理法》及《中药材生产质量管理规范》（GAP），虽然原药材不直接作为药品销售，但应遵循相应的质量管理原则。建议参照《中国药典》及相关行业标准对原药材进行质量控制，包括但不限于外观、色泽、气味、杂质检查等项目。同时，鼓励企业建立完善的追溯体系，确保来源可查、去向可追，提高原药材的整体质量水平。对于特定种类的原药材，还应注意遵守国家关于野生动植物保护的相关法律法规。

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杯水车薪，薪水

有些中药材的原料采购有些就是按照农副产品入系统的

kenuoler

根据你的用途检测

曦_ate

杯水车薪，薪水 发表于 2024-12-25 16:28
有些中药材的原料采购有些就是按照农副产品入系统的

就是有些物料经常出现杂质之类的，如果是按照药品来管理就会有杂质和药屑小于2-3%这样

销售转行做技术

作为中药生产原料，进入药用渠道的，许纳入药品管理

xqliu

自己都有采购标准

曦_ate

销售转行做技术 发表于 2024-12-25 18:26
作为中药生产原料，进入药用渠道的，许纳入药品管理

我们是作为普通食品和保健食品原料，不进入药品渠道

诺叶知秋

设置内控标准，就杂质项，可以不用符合药典通则标准。

曦_ate

xqliu 发表于 2024-12-26 08:34
自己都有采购标准

内部验收标准也是按照药典，但是采购的按照原药材，类似农副产品，未经炮制，只有简单挑选净制，甚至有些直接是未挑选未净制的，采购回来经常会杂质，所以灰分经常验收时不合格

销售转行做技术

15917276761 发表于 2024-12-26 08:49
我们是作为普通食品和保健食品原料，不进入药品渠道

食品和保健食品的原料没有标准吗？有国标用国标，没有国标用省标，没有省标用企标

xqliu

15917276761 发表于 2024-12-26 09:00
内部验收标准也是按照药典，但是采购的按照原药材，类似农副产品，未经炮制，只有简单挑选净制，甚至有些 ...

需要一个现场收购标准和验收管理，否则你用药典标准进厂验收基本做不到。