注册信息来源

ling66 · 发表于 2024-12-24 09:55:48

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前几天收到的告知书上有一条“请明确拟对比已注册器械的完整注册信息（来源），并对比已注册医疗器械的注册单元划分。”
请问一下各位老师，已注册器械的注册信息（来源）是指什么？我们提供的是国家药监网站上下载的注册信息、有对方公章的说明书和产品的实物对比照片。

谢大师 · 发表于 2024-12-24 10:26:37

国家药监网站上下载的注册信息,是截图的吗？

ling66 · 发表于 2024-12-24 10:28:44

谢大师发表于 2024-12-24 10:26
国家药监网站上下载的注册信息,是截图的吗？

不是截图，是下载的

谢大师 · 发表于 2024-12-24 10:30:21

按这种格式走，我们这认这样的

YUGE。 · 发表于 2024-12-24 10:40:00

谢大师发表于 2024-12-24 10:30
按这种格式走，我们这认这样的

这种格式用过，审评不认可

谢大师 · 发表于 2024-12-24 10:43:25

YUGE。发表于 2024-12-24 10:40
这种格式用过，审评不认可

那就是地域差异了，我们这可以

SaraTong · 发表于 2024-12-24 11:09:15

这种格式我们也用过，没有质疑过

ling66 · 发表于 2024-12-24 13:52:59

谢大师发表于 2024-12-24 10:30
按这种格式走，我们这认这样的

我们用的就是这种格式，药监网上下载的

ling66 · 发表于 2024-12-24 13:53:59

YUGE。发表于 2024-12-24 10:40
这种格式用过，审评不认可

那请问你们后来用的哪种方法啊？

谢大师 · 发表于 2024-12-24 14:08:17

ling66 发表于 2024-12-24 13:52
我们用的就是这种格式，药监网上下载的

你是下载的还是截的图？把我整懵了，下载下来是这样的，不显示国家药品监督管理局的信息苏械注准20212021726.jpg

YUGE。 · 发表于 2024-12-24 14:19:22

ling66 发表于 2024-12-24 13:53
那请问你们后来用的哪种方法啊？

咱们找不到的东西，只能交给万能的老板了

ling66 · 发表于 2024-12-24 14:51:25

谢大师发表于 2024-12-24 14:08
你是下载的还是截的图？把我整懵了，下载下来是这样的，不显示国家药品监督管理局的信息

不好意思，刚才没看清楚。
是这种下载的。

谢大师 · 发表于 2024-12-24 15:05:32

ling66 发表于 2024-12-24 14:51
不好意思，刚才没看清楚。
是这种下载的。

那我感觉可以试试截图这种的，他说的来源应该就是看不出来你是从哪里查出来的，截图的可以看出来是国家局

ling66 · 发表于 2024-12-24 15:16:07

谢大师发表于 2024-12-24 15:05
那我感觉可以试试截图这种的，他说的来源应该就是看不出来你是从哪里查出来的，截图的可以看出来是国家局

我现在想想也有可能是这个原因，先这样改试试吧

Redamancyzja · 发表于 2024-12-24 16:21:28

NMPA上面截图也不行吗

MDHAN · 发表于 2024-12-24 16:36:31

你的问题出在公章上。

涉及到公章必须授权。

话说回来，说明书为啥要盖章？直接买一套的事情啊

ling66 · 发表于 2024-12-26 08:57:52

MDHAN 发表于 2024-12-24 16:36
你的问题出在公章上。

涉及到公章必须授权。

老师这一说我反应过来了，好像是这样的。
这是我做的第一个项目，这说明书还是我领导给我的