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[工程设计与设备选型] 电梯URS

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药徒
发表于 2024-12-24 09:44:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好大佬,有做过电梯的URS的吗?求分享,不知道咋写
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药士
发表于 2024-12-24 09:49:00 | 显示全部楼层

还真没有
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药师
发表于 2024-12-24 09:49:12 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,URS(用户需求规范)是确保产品符合特定需求的重要文档。对于电梯项目,URS应详细描述电梯的功能、性能、安全性等要求。参考《药品生产质量管理规范》(GMP)附录中的设备部分,以及《医疗器械生产质量管理规范》中对设备的要求,可以构建电梯URS的基本框架。

首先,明确电梯的类型、载重量、速度等基本参数。其次,列出必要的安全特性,如紧急制动系统、防夹功能等。再者,考虑操作便捷性和可维护性,比如控制面板的设计、维修通道的设置。最后,不要忘了提及符合相关法规标准的重要性,例如GB/T 7588-2020《电梯制造与安装安全规范》。

编写时,保持语言准确、条理清晰,确保所有关键需求都被涵盖。希望这些建议对您有所帮助。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-12-24 10:09:23 | 显示全部楼层
电梯也属于GMP范畴了??
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药士
发表于 2024-12-24 10:16:28 | 显示全部楼层
电梯应该不属于GMP了,电梯主要关注的体积、承重、安监方面的,货运电梯还要有延时等功能
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大师
发表于 2024-12-24 10:49:51 | 显示全部楼层
如果一定要写的话,参照你们GMP设备的URS的格式,把你们的需求一项项列出来就好。
URS,本质上还是你对这个设备的需求。
可以找你们的意向供应商提供一份说明书,然后根据说明书来写。
另外,电梯应该很多EHS的内容。所以,写URS的时候,应该有使用部门、工程(设备)和EHS部门参与,
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药徒
发表于 2024-12-24 11:22:54 | 显示全部楼层
啊?已经卷到这种程度了吗?
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药士
发表于 2024-12-24 11:27:39 | 显示全部楼层
额,现在都这么精细了吗
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药徒
发表于 2024-12-24 11:31:19 | 显示全部楼层
期待下次能看到马桶的URS

点评

哈哈哈哈哈,笑死了  详情 回复 发表于 2024-12-24 13:04
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药徒
发表于 2024-12-24 11:51:20 | 显示全部楼层
看来是洁净区的电梯
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药生
发表于 2024-12-24 12:19:09 | 显示全部楼层
电梯写个鸡毛URS啊,按设计给的参数招标不就行了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-24 12:42:57 | 显示全部楼层
vonapk 发表于 2024-12-24 10:09
电梯也属于GMP范畴了??

不是啊  只是刚好实验室这边要装一台,看看各位技术大拿有没有做过的  
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-24 12:43:21 | 显示全部楼层
臻·高興 发表于 2024-12-24 12:19
电梯写个鸡毛URS啊,按设计给的参数招标不就行了

哈哈  这样吗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-24 12:43:51 | 显示全部楼层
westwoo 发表于 2024-12-24 11:51
看来是洁净区的电梯

不是哦  就普通的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-24 12:44:13 | 显示全部楼层
穷哭了的溪三岁 发表于 2024-12-24 11:31
期待下次能看到马桶的URS

大佬 你太幽默了
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药徒
发表于 2024-12-24 13:04:26 | 显示全部楼层
穷哭了的溪三岁 发表于 2024-12-24 11:31
期待下次能看到马桶的URS

哈哈哈哈哈,笑死了
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药徒
发表于 2024-12-25 09:55:45 | 显示全部楼层
洁净电梯?和产品质量没有关系的就不要纳入GMP体系了
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药徒
发表于 2024-12-26 13:44:21 | 显示全部楼层
和生产、检测相关的主要设备才要验证,验证才要写URS。
你一个电梯写URS干嘛?另外这玩意属于特种设备,直接找有资质的供应商购买安装啊,要啥URS?难道你的电梯还要设置各种参数验证吗?
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