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[质量控制QC] 中药材储存有效期到了怎么处理

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发表于 2012-11-30 22:18:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药材储存有效期到了怎么处理
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药徒
发表于 2012-11-30 22:20:37 | 显示全部楼层
只要不变质,不要作处理
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药生
发表于 2012-11-30 22:24:59 | 显示全部楼层
按要求就是销毁。{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2012-11-30 22:28:10 | 显示全部楼层
只要不变质,不要作处理
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药徒
发表于 2012-11-30 22:33:11 | 显示全部楼层
制订复验期 
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 楼主| 发表于 2012-11-30 22:33:34 | 显示全部楼层
如果需要处理,怎么写销毁记录

点评

理论上,既然制定了有效期,超过就要销毁 实际上,真正销毁的企业可能不多,复验复验结果 而且你的有效期制定的依据是真的经过稳定性考察了吗? 如果你真的销毁,做一下销毁记录,全程视频或者影像资料留档  详情 回复 发表于 2012-11-30 23:00
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药徒
发表于 2012-11-30 23:00:37 | 显示全部楼层
cong 发表于 2012-11-30 22:33
如果需要处理,怎么写销毁记录

理论上,既然制定了有效期,超过就要销毁
实际上,真正销毁的企业可能不多,复验复验结果
而且你的有效期制定的依据是真的经过稳定性考察了吗?
如果你真的销毁,做一下销毁记录,全程视频或者影像资料留档
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药徒
发表于 2012-11-30 23:16:40 | 显示全部楼层
                          
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药徒
发表于 2012-11-30 23:31:19 | 显示全部楼层
中药材,犯不着销毁吧,买点儿合格的搭配用了算了,就中药那点儿成品检测指标能说明啥问题啊
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药士
发表于 2012-12-1 08:21:57 | 显示全部楼层
复验合格,继续使用,不合格焚烧销毁了
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药徒
发表于 2012-12-1 08:26:13 | 显示全部楼层
得看你的储存期是怎么定的,建议对该批药材的存储条件、药材品种、养护情况以及其它质量有关的措施进行风险评估,根据评估结果有针对性的去重新验收、抽样送全检,就像刚来货那样验收,不同的还要对风险点进行确认,当然销毁是最简单的处理方法,对少量而价值不高的药材可采用,如果全部都采用销毁的话,不实际,让人较难相信你真的那样做了。
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药徒
发表于 2012-12-1 08:31:35 | 显示全部楼层
销毁?GMP学傻了吧。
合格的干吗要销毁?
你从市场上重新买的说不定比你销毁的时间还长。
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药徒
发表于 2012-12-1 08:37:24 | 显示全部楼层
这个应该没有企业会销毁,到期可以复检,东西只要没有变质,定期复检都是可以用的
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药徒
发表于 2012-12-1 08:38:16 | 显示全部楼层
得看你的储存期是怎么定的,建议对该批药材的存储条件、药材品种、养护情况以及其它质量有关的措施进行风险评估,根据评估结果有针对性的去重新验收、抽样送全检,就像刚来货那样验收,不同的还要对风险点进行确认,当然销毁是最简单的处理方法,对少量而价值不高的药材可采用,如果全部都采用销毁的话,不实际,让人较难相信你真的那样做了。
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发表于 2012-12-1 08:44:38 | 显示全部楼层
建议都不错的!
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药徒
发表于 2012-12-1 16:20:02 | 显示全部楼层
既然是有效期,过期当然是销毁了~
建议设置复验期~
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 楼主| 发表于 2012-12-2 21:29:33 | 显示全部楼层
每次取样都不多  用完以后就不到80克 不需要全检  写销毁记录怎么写  
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药徒
发表于 2013-1-24 12:28:48 | 显示全部楼层
制定公司文件,规定到期复检,做验证,合格就继续用。
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