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[确认&验证] 温度类设备验证采集的温度数据保持几位有效数字

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发表于 2024-12-17 15:35:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、请问大家温度类设备验证采集的温度数据保持几位有效数字?
2、我根据前期厂家做的验证发难报告  发现有的温度数据保持1位有效数字有的保持2位有效数字(像温度23.78 Excel保持1位就会显示23.8),有没有什么法规规定?
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药徒
发表于 2024-12-17 15:40:03 | 显示全部楼层
根据你自己公司的规定。
比如 灭菌柜验证时,2位小数。仓库温度验证时保持1位。都是可以的。首先是自己的文件要有规定。
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药徒
发表于 2024-12-17 22:52:58 | 显示全部楼层

可以结合GBT 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定,中国药品检验标准操作规范2019年版等法规要求,制定公司内部数据保留位数原则。
一般情况下根据实际情况进行规定,如果日常进行数据记录时,保留整数,一般可以保留小数点后一位,日常观察数据是小数点后一位的,一般保留小数点后两位。
正常情况下,小数点后两位就是极限了,遇到特殊情况,有特别多的0的情况那种,保留到非零数据即可。
具体情况可以具体分析。
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药生
发表于 2024-12-18 07:50:03 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-12-18 10:51:34 | 显示全部楼层

生化培养箱采集温度数据1位这种情况行不行?
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