D级洁净服清洗后需要消毒吗？消毒方式采用哪种方式？

大上海 · 发表于 2024-12-17 10:00:52

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大佬好，各位版主好，求教：
D级固体制剂车间，洁净服每天清洗后需要消毒吗？消毒方式采用哪种方式消毒？消毒采用哪种设备？请举荐消毒设备厂家。谢谢

预感 · 发表于 2024-12-17 10:14:06

需要的，GMP指南里面有说明

是是非非 · 发表于 2024-12-17 10:15:15

实际上清洗完干燥就行，微生物已经满足要求了，消毒当然更好

茶客 · 发表于 2024-12-17 10:17:33

可参考GB50457第5.1.16条及条文解释。

Xyf№1飝 · 发表于 2024-12-17 10:17:33

需要

将进酒 · 发表于 2024-12-17 10:18:19

我们是清洗、烘干，然后会进行包装然后用脉动真空灭菌器灭菌及烘干。

可亲可爱 · 发表于 2024-12-17 10:22:08

D级也不是无菌，为什么需要消毒呢？清洁干燥不可以吗？

2742897257 · 发表于 2024-12-17 10:24:01

我们这D级没消毒，本身清洗烘干后微生物残留就不高

幸福来敲门123 · 发表于 2024-12-17 10:39:53

洗涤、烘干、消毒

准圣级药老 · 发表于 2024-12-17 10:41:38

D级清洗烘干以后做一下微生物负荷，负荷不高，没必要消毒。当然，有消毒操作更好，用臭氧、湿热都行。

菁菁1 · 发表于 2024-12-17 10:46:14

可以不需要消毒，保证清洗后效果就可以，验证微生物限度

余生很贵，请别 · 发表于 2024-12-17 10:59:27

我们以前消毒，现在已经取消

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-12-17 11:17:06

灭菌柜灭菌，但是D级区衣服需要灭菌吗

毅-yi · 发表于 2024-12-17 11:32:42

虽然我们公司D级区洁净服没消毒被提了缺陷，弄了个紫外消毒柜，但是我个人认为没必要，完全看检查老师心情

来自安卓APP客户端

20211023 · 发表于 2024-12-17 11:58:38

应该根据具体的消毒周期和验证结果来决定吧

fengyujing · 发表于 2024-12-17 12:13:43

洗涤、烘干、使用

Jonny-- · 发表于 2024-12-17 13:10:59

在D级车间洗，烘干，微生物验证合格后可以不用消毒

深夜哭的舔狗 · 发表于 2024-12-17 13:24:43

做一下洁净服表面的微生物，出了结果在出一个风险评估

雅竹 · 发表于 2024-12-17 15:01:14

需要用臭氧消毒。

灰灰12345 · 发表于 2024-12-17 15:39:35

没有消毒，在D级区清洗干燥完就用，但是做过确认和评估

[质量保证QA] D级洁净服清洗后需要消毒吗？消毒方式采用哪种方式？

欢迎您注册蒲公英

回帖奖励 +5 金币

点评

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

点评

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

回帖奖励 +5 金币

点评


25 金币	回复本帖可获得 5 金币奖励! 每人限 1 次