GMP相关各功能区域如何分类，怎么定义。

hwchxj · 发表于 2024-12-13 15:51:28

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GMP里面有比较明确概念的名词有生产区（可设置中间控制区域）、仓储区、质量控制区、辅助区、行政区、生活区以及洁净区和非洁净区。大家在企业内是如何区分并定义各功能区域的。特别是所谓的一般生产区、CNC区、辅助功能间等。

wzzz2008 · 发表于 2024-12-13 16:05:22

CNC是近年才出的概念——用英文缩写，一般人看不懂，显得比较高大上，大多老企业都叫“一般生产区”。
辅助功能间是根据工艺用途来定义的，用以做一些预处理，或准备性的工作。

zw20050203 · 发表于 2024-12-13 16:42:20

你按照质量体系来搭建的话，一个大圈套小圈，风险等级逐级升高的思路就比较合适，如果已经设计好了，按就按现在的标识出一般区，洁净区（分等级），辅助区类似于办公室，厕所，食堂等，

胜利者 · 发表于 2024-12-14 07:42:41

你想咋做

[生产运营] GMP相关各功能区域如何分类，怎么定义。