干QC有哪些具体的法规文件应该了解与研读？

杰克ltv · 发表于 2024-12-13 10:57:46

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从QA转到QC干了，对QC管理相关要求没啥了解，除了GMP中的QC部分，有哪些具体的法规文件应该了解与研读？

琦瑞福生 · 发表于 2024-12-13 11:07:37

QC属于操作岗，这样的话不用和QA一样学那么多法规了，照着SOP操作就行了

逸清草堂 · 发表于 2024-12-13 11:21:15

QC管理那可太多了哇

1013811422 · 发表于 2024-12-13 11:33:07

留个脚印，学习学习

秋风笑 · 发表于 2024-12-13 13:13:14

好好的，咋想不开了，往QC转？

ink · 发表于 2024-12-13 13:20:42

其实和QA一个理
凡是你QA不认同的东西，在QC你就得认
你要是想不通那就说明你干不了QC

杰克ltv · 发表于 2024-12-13 13:39:53

秋风笑发表于 2024-12-13 13:13
好好的，咋想不开了，往QC转？

因为找不到工作，不得不先干着

lilian2007177 · 发表于 2024-12-13 13:54:02

中国药典+药品检验标准操作规范，这两个吃透得好几年

vonapk · 发表于 2024-12-13 14:47:54

直接去学美国药典，反正中国药典也是抄袭美国药典的

chinsss · 发表于 2024-12-13 15:35:44

化验员读本？

门门 · 发表于 2024-12-14 12:02:53

vonapk 发表于 2024-12-13 14:47
直接去学美国药典，反正中国药典也是抄袭美国药典的

那岂不是一大堆要学错了，嘿嘿。
举两个例子：美欧恒重都是不大于0.5mg，中国药典是0.3mg以下，就这，还一堆人扯皮包不包括0.3呢！
美欧测炽灼残渣不需要恒重，合格了就行，当然，这个例子明年药典通则搞了个双标了，算是跟美欧接轨了。

门门 · 发表于 2024-12-14 13:58:41

琦瑞福生发表于 2024-12-13 11:07
QC属于操作岗，这样的话不用和QA一样学那么多法规了，照着SOP操作就行了

别这么说。
不学好法规，怎么跟脑残扯皮呀？
例如，中国药典凡例恒重0.3mg以下包不包括0.3？

门门 · 发表于 2024-12-14 14:01:21

琦瑞福生发表于 2024-12-13 11:07
QC属于操作岗，这样的话不用和QA一样学那么多法规了，照着SOP操作就行了

还有那个纯化水取样，要不要放水，要不要消毒的扯皮问题。好多需要扯皮的，都得好好学习法规，各种引经据典。
当然，如果是考进药检所，那就不需要学这些乱七八糟的了，只学检验技术就行了。

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