请问丹参提取浓缩的浸膏的收膏量波动范围上下限相差100KG，属于正常吗？

milkj · 发表于 2012-11-30 08:14:30

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问丹参提取浓缩的浸膏的收膏量波动范围上下限相差100KG（即一年生产所有批次的收膏的最大值与最小值来作为收膏正常范围），属于正常吗？

蒲公英 · 发表于 2012-11-30 08:20:34

不正常，理由如下：
1、首先要看你批量到底有多大？一般收率范围控制在正负10%以内应该是可以接受的
2、收率的制定是根据正常的工艺验证得出来的，我感觉你们好像做反了，放开一年，统计车间的生产状态，然后统计最高和最低的收率，这有点儿不太合适。即使是按照这种方法统计，也要去掉最高和最低以及异常点。研究算不上研究，统计算不上统计
建议如下：
1、根据工艺验证结果先确定一个收率，然后积累一年的数据，看看你验证结论的合理性，再做修订，因为药材的波动其实是很难控制的
2、取积累下来的数据，80%以上能达到的，作为控制标准，总不能放开了，随便做都合格吧，那技术员和工艺员干嘛呢？
仅代表个人观点，供参考

milkj · 发表于 2012-11-30 08:30:36

蒲公英发表于 2012-11-30 08:20
不正常，理由如下：
1、首先要看你批量到底有多大？一般收率范围控制在正负10%以内应该是可以接受的
2、收 ...

点评到位，学习了！{:soso_e179:}

蒲公英 · 发表于 2012-11-30 08:32:51

milkj 发表于 2012-11-30 08:30
点评到位，学习了！

感谢鼓励，说句不客气的话：你们的技术人员有点儿不负责任，呵呵，要靠自己研究的结果确定，而不是靠统计别人的数据确定

szg-dlls · 发表于 2012-11-30 08:39:30

蒲公英发表于 2012-11-30 08:20
不正常，理由如下：
1、首先要看你批量到底有多大？一般收率范围控制在正负10%以内应该是可以接受的
2、收 ...

版主说的好，支持！

19920423烛龙 · 发表于 2012-11-30 08:42:36

批量很大且浸膏相对密度具有一定范围的情况下，出膏量最高值与最低值相差这么多也是存在的。按我们的经验，投中药材至少在1000kg以上，出膏相对密度在1.20-1.30的情况下是允许的。你们就这两个数据的具体情况怎样？能报上来吗？

月色朦胧-四川 · 发表于 2012-11-30 08:51:45

同意1楼的观点。

yuansoul · 发表于 2012-11-30 08:56:55

个人感觉，评价出膏率是传统也是经典做法，但是也需要进一步考虑有效物质转移率。目前国外植物提取物更关心这个参数

milkj · 发表于 2012-11-30 08:58:55

19920423烛龙发表于 2012-11-30 08:42
批量很大且浸膏相对密度具有一定范围的情况下，出膏量最高值与最低值相差这么多也是存在的。按我们的经验， ...

跟你猜的一样，1100 1.2-1.3

19920423烛龙 · 发表于 2012-11-30 09:00:55

milkj 发表于 2012-11-30 08:58
跟你猜的一样，1100 1.2-1.3

那就对的。

milkj · 发表于 2012-11-30 09:03:35

yuansoul 发表于 2012-11-30 08:56
个人感觉，评价出膏率是传统也是经典做法，但是也需要进一步考虑有效物质转移率。目前国外植物提取物更关心 ...

嗯，出膏率是评价工艺的稳定性，而转移率虽也有体现工艺稳定性，但考虑得更多的是药价，对工艺的发展长远看法，不知对该工艺提高转移率有何看法？

milkj · 发表于 2012-11-30 09:05:24

19920423烛龙发表于 2012-11-30 09:00
那就对的。

你的意思是说100KG属于正常的吗？可不可以大概说下波动这么大的主要原因在哪吗？

风之惑2012 · 发表于 2012-11-30 09:07:19

建议收集足够的数据，进行趋势分析，关注参数的波动情况，再确定允许的范围~

youngzhou · 发表于 2012-11-30 09:16:25

蒲公英点评很到位

知心 · 发表于 2012-11-30 09:20:40

中药收膏率出现这么大的波动，有可能是质量出现了问题。

yuansoul · 发表于 2012-11-30 10:06:23

milkj 发表于 2012-11-30 09:03
嗯，出膏率是评价工艺的稳定性，而转移率虽也有体现工艺稳定性，但考虑得更多的是药价，对工艺的发展长远 ...

这个和社会、历史文化有关了，在中国，出稿率变化太大是不可以的；在国外呢，基于化学药的习惯，转移律太低是不可以的

freeman132 · 发表于 2012-11-30 10:47:37

个人的经验：1、当然，首先也是批量很重要，产生100kg误差到底占多少比例很重要。2、主要还是在相对密度的控制方面，因为做固体制剂都是要做成干膏，有时可能在浸膏比重方面没有进行严格的控制，所以会出现波动较大。3、如果相对密度控制在较小范围，100kg又引起收膏率较大的变化，那与提取效果是有关的，可能重点在于药材前处理方面，我们在生产中也出现过浸膏收率差异比较大的情况。

milkj · 发表于 2012-11-30 10:56:34

freeman132 发表于 2012-11-30 10:47
个人的经验：1、当然，首先也是批量很重要，产生100kg误差到底占多少比例很重要。2、主要还是在相对密度的控 ...

哦，可否分享下你们处理这些差异大的情况的措施

freeman132 · 发表于 2012-11-30 10:58:59

你所说的措施是指哪方面呢？

milkj · 发表于 2012-11-30 11:02:20

freeman132 发表于 2012-11-30 10:58
你所说的措施是指哪方面呢？

改善差异大的情况，或出现超验证所定范围时的措施?

请问丹参提取浓缩的浸膏的收膏量波动范围上下限相差100KG，属于正常吗？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子