洁净区

18870429582 · 发表于 3 天前

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，请问一下无菌制剂洁净区那些位置需要安装监控摄像头呢，对于无菌制剂产品洁净区要求安装监控摄像头有没有法规要求呢

18870429582 · 发表于 3 天前

@猫咪特工木木老师，您了解不

栗子7 · 发表于 3 天前

关键操作

栗子7 · 发表于 3 天前

50%的概率

289112980 · 发表于 3 天前

可以看见整个洁净操作的地方安装摄像头。和家中安装摄像头的道理是一样的。

兴奋你我 · 发表于 3 天前

关键

木叶忍者 · 发表于 3 天前

关键的无菌操作位置，一般更无菌衣房间1个，无菌制剂工位1个，背景房间1个（如果视窗足够大也可以不用）

是是非非 · 发表于 3 天前

依据生产工艺情况进行评估，监控的目的就是让在洁净区外可以监控洁净区内的情况，就是哪里重要安装到哪里。

是是非非 · 发表于 3 天前

还不中？

沉默是输 · 发表于 3 天前

没安装过，领个金币

沉默是输 · 发表于 3 天前

没安装过，领个金币

沉默是输 · 发表于 3 天前

没安装过，领个金币

ink · 发表于 3 天前

一发入魂，中

18870429582 · 发表于 3 天前

ink 发表于 2024-11-21 11:01
一发入魂，中

50%的概率

18870429582 · 发表于 3 天前

木叶忍者发表于 2024-11-21 10:51
关键的无菌操作位置，一般更无菌衣房间1个，无菌制剂工位1个，背景房间1个（如果视窗足够大也可以不用）

老师，这块有啥法规要求嘛

18870429582 · 发表于 3 天前

是是非非发表于 2024-11-21 10:53
依据生产工艺情况进行评估，监控的目的就是让在洁净区外可以监控洁净区内的情况，就是哪里重要安装到哪里。

老师，这个从风险的角度是没毛病的，但是有没有法规要求或者CDE给国内一些公司开过类似缺陷项呢

白天的星星v2r · 发表于 3 天前

关键工序是安装的

zsj359 · 发表于 3 天前

中个金币先

爱笑的一天 · 发表于 3 天前

不是特药没有明确法规对的监控提出要求

爱笑的一天 · 发表于 3 天前

再来一发，我要金币~~

[现场管理] 洁净区


27 金币	回复本帖可获得 3 金币奖励! 每人限 1 次(中奖概率 50%)