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[其他] 汇总一些常用的GMP文件,有用点个小心心

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药徒
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ICH Q7原料药生产GMP指南.pdf

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ICH ISPE PDA 其它行业法规.pdf

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PE 009-10 GMP Guide (Part I Basic Requirements for Medicinal Products).pdf

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FDA OOS指南2022年版-中英对照.pdf

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FDA 工艺验证指南 中英文对照.pdf

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GAMP5-第二版-中英文.pdf

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FDA-CGMP六大系统及关注重点.pdf

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美国FDA的CGMP现场检查指南.pdf

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WHO《数据完整性指南》-2021(中英文对照版).pdf

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21CFRPart11.pdf

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21 CFR Part 11 Compliance Checklist-1.pdf

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药生
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
谢谢分享,部分收藏
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
感谢分享RE: 汇总一些常用的GMP文件,有用点个小心心 [修改]
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药徒
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药徒
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药徒
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药仙
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
感谢分享,太棒了
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
感谢分享啊
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发表于 前天 11:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,非常有用   
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药徒
发表于 前天 13:08 | 显示全部楼层
感谢你的分享
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发表于 前天 14:10 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,正好需要学习
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