同一方法用于不同工艺的产品检测

Miya12 · 发表于 2024-11-15 12:42:07

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用A工艺的样品做的分析方法验证，B工艺样品可以直接用吗？

可亲可爱 · 发表于 2024-11-15 13:24:16

那肯定不行的。

小鹿123 · 发表于 2024-11-15 13:30:33

如果是同一产品（同一物质），用同一分析方法去检验，可能与产品生产工艺关系不大吧，反正可能与不同实验室关系都大一些

栗子7 · 发表于 2024-11-15 13:38:14

肯定不行吧

Miya12 · 发表于 2024-11-15 13:53:53

栗子7 发表于 2024-11-15 13:38
肯定不行吧

原因呢？那如果要用需要做一些什么工作呢？

Miya12 · 发表于 2024-11-15 13:54:34

可亲可爱发表于 2024-11-15 13:24
那肯定不行的。

能否告知原因是什么？还有怎样才能用到B上检测？

可亲可爱 · 发表于 2024-11-15 14:15:12

Miya12 发表于 2024-11-15 13:54
能否告知原因是什么？还有怎样才能用到B上检测？

工艺都不一样的，里边包含物质都可能不一样的，那方法怎么能保证检测得出来啊？

Miya12 · 发表于 2024-11-15 15:16:57

可亲可爱发表于 2024-11-15 14:15
工艺都不一样的，里边包含物质都可能不一样的，那方法怎么能保证检测得出来啊？

那就是分析方法验证要所有项目全部重新做过？

胜利者 · 发表于 2024-11-15 18:34:00

分析的全部条件一样？

可亲可爱 · 发表于 2024-11-18 08:45:58

Miya12 发表于 2024-11-15 15:16
那就是分析方法验证要所有项目全部重新做过？

应当是的

Miya12 · 发表于 2024-11-18 10:27:41

胜利者发表于 2024-11-15 18:34
分析的全部条件一样？

就是方法啥都不变用到B工艺上了

东哥123 · 发表于 2024-11-21 10:34:22

涉及的样品的验证如准确度，加标专属性（B工艺）的验证都需要重新做，即便你通过评估的方式也需要有这些数据的评估结果

赵小妖 · 发表于 2024-11-21 13:40:28

与产品相结合，产品不同需要重新确认方法

[方法验证及确认] 同一方法用于不同工艺的产品检测