关于固体制剂生产设备的清洁

hyy2024

目前我们生产设备配备了自动清洗，但该清洗仅能润湿残留的药粉和冲洗掉大部分的药粉，后续还需人工进行拆卸清洁，很难固定相关的清洁参数，我们都以清洗至目视检查至无可见有残留物，代表清洁结束。如温度、压力、流量、用量等，每次检查老师都会提清洁的可操作性，各位行业同时关于这块你们是怎么规定，

栗子7

这叫什么自动清洗

浅瞳1

在线清洁是吗

chinsss

其实老师主要在意的是如何制定一个量化的标准（统一）来证明你的清洁操作达到了效果。

sunguoqing

人工清洗难量化，那就把清洗流程写仔细。
自动清洗后，多久拆，拆了后如何如何，多少水泡，水温，时间，，泡了后，用什么刷，刷几次，用多大力度等等等
只要你写的足够详细，详细到自己都嫌啰嗦的，检察官就信你。

potatohb

这就跟你买了个洗碗机是一样的，踏踏实实拆了零件自己洗就完了。

lzhao5488

确实目前国内设备有些无法达到在位清洗，例如流化床。我之前接触的是有在位清洁，就是简单清洗去除大部分药粉。至于人工清洁，建议明确清洁溶剂，例如饮用水、热水（有温度范围）、纯化水。另外要明确所有的可拆卸部件（尤其是直接接触药品的），建议可拆除部件尽量使用超声波清洗机（这样就可以明确超声的温度、时间、频率），至于纯手洗的部件，要明确清洗时间、次数、清洁的方式（如管道内表面，应是360°旋转全方位清洗）、清洁工具和合格标准。

13712754309

自动清洗哪那么容易咯