BD测试周期评估

西风贱 · 发表于 2024-11-10 16:40:21

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大佬们有没有写过BD测试周期评估报告，可供小弟参考一下吗

clement07 · 发表于 2024-11-10 16:41:31

欧盟附录一有测试周期

沧海一粟wgw · 发表于 2024-11-10 17:49:39

这个还要搞一个评估报告？

13518564828 · 发表于 2024-11-10 18:17:08

自己定一个周期就行了，只是不要定太长

13518564828 · 发表于 2024-11-10 18:18:08

13518564828 发表于 2024-11-10 18:17
自己定一个周期就行了，只是不要定太长

太长了可能会被老师挑战，我们就是

栗子7 · 发表于 2024-11-11 08:20:11

13518564828 发表于 2024-11-10 18:18
太长了可能会被老师挑战，我们就是

哈哈哈，定了多少不行？

vonapk · 发表于 2024-11-11 08:35:51

我有写过，不过这玩意还是根据公司的实际情况来定吧...

浅瞳1 · 发表于 2024-11-11 08:42:46

路过看看学习一下

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-11-11 08:59:37

不定行不行

，正在努力说服生产制定周期

八档丶电风扇 · 发表于 2024-11-11 09:00:56

如果是要过欧盟或者FDA，那就每天使用前做BD测试，如果是国内，可以每周或者每月，
没必要搞风险评估，直接定

徐沧却 · 发表于 2024-11-11 10:13:33

浅瞳1 发表于 2024-11-11 08:42
路过看看学习一下

怎么到处都能看到你路过啊

阿布 · 发表于 2024-11-11 10:15:30

有钱有时间就每天使用前做，嫌麻烦就每周做一次（要有记录），还嫌麻烦就半个月或者一个月一次（要有记录），这要是还嫌麻烦的话，只要被挑战的时候你们不嫌麻烦就半年一次（周期比验证周期短就行）

[质量保证QA] BD测试周期评估