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[资源分享] 中文版 ECA新发布的《确认与验证指南》3.0版

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药徒
发表于 2024-11-8 21:03:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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翻译是意译,大家简单看看整体思路。会有些翻译差异。凑合看吧。

ECA_Integrated_QV_GPG Good Practice Guide - Integrated Qualification and Valida-CN.pdf

7.69 MB, 下载次数: 1173

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药徒
发表于 2024-11-8 22:24:58 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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药徒
发表于 2024-11-9 08:07:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2024-11-9 08:13:00 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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大师
发表于 2024-11-9 08:27:19 | 显示全部楼层
好好学习一下
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药徒
发表于 2024-11-9 09:55:16 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2024-11-9 10:24:32 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享         
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药徒
发表于 2024-11-9 11:36:14 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2024-11-9 15:53:38 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药士
发表于 2024-11-9 15:55:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2024-11-9 16:43:24 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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药师
发表于 2024-11-9 20:02:31 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药生
发表于 2024-11-10 14:49:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 胜利者 于 2024-11-10 14:50 编辑

直接发word版多好
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发表于 2024-11-10 21:27:28 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习!
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药徒
发表于 2024-11-11 08:05:05 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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药徒
发表于 2024-11-11 08:39:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2024-11-11 12:13:38 | 显示全部楼层
感谢分享  学习学习
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大师
发表于 2024-11-11 12:44:56 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2024-11-11 13:01:23 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享~~~~
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发表于 2024-11-11 14:07:50 | 显示全部楼层
感谢楼主翻译。这边挑个错,我认为这段意思应该是:“必须强调的是,合格设备和经过验证的流程的最终法律责任不能被制药客户委托(给第三方),应由制药客户保留。” ECA翻译勘误.EN.PNG ECA翻译勘误.CN.PNG

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