生物指示剂储存湿度超过80%,灭菌更容易长菌吗？

canus

设备，工艺参数，BI放置与取样以及EPCD的材质重新更换对比，微生物的环境杀毒，对比检测，没有发现问题。EO调查也没有发现，所以唯一异常点是菌片。（人员也没有变化）。
我们有一个BI批次也是FJ的出现问题。我怀疑时抗性发生了变化。
湿度超过80%的储存，然后做了菌含量测试。发现湿度越高，菌含量反而越低。但同时也可能会造成灭菌难杀灭极个别的BI。
这个批次的BI，我们使用了半年都没有问题，从10月份开始就异常了。现在再用自含式的BI与菌片做对比，发现自含式的BI菌含量过高，达到2.6*106CFU/mL，超过了我们验证的菌含量.
同时我们改用新批次的BI ，时间太短了。还需要继续观察：
现在有个疑问就是：生物指示剂的湿度过高，现在还没有研究湿度对生物指示剂抗性的影响。若湿度过高不太确定会不会增加灭菌难度？

咿咿呀呀ac1

非专业人士，看了你的描述后的观点：
湿度过高会增加灭菌难度：
1.EO可能会与空气中水蒸气结合，导致实际进入产品灭菌的浓度降低；
2.湿度过高可能对温度也会产生一定影响。
个人意见，仅供参考。

心甜ypn

EO的不清楚，不过VHP的BI确实会因为储存湿度的原因增加灭菌难度。具体可以参见梅萨实验室官网发布的BI使用方法

canus

心甜ypn 发表于 2024-11-9 09:50
EO的不清楚，不过VHP的BI确实会因为储存湿度的原因增加灭菌难度。具体可以参见梅萨实验室官网发布的BI使用 ...

我去看了EO菌片的技术报告，只是说湿度范围，没有讲储存湿度过高而导致的灭菌难度增加。

心甜ypn

canus 发表于 2024-11-9 11:43
我去看了EO菌片的技术报告，只是说湿度范围，没有讲储存湿度过高而导致的灭菌难度增加。

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzkwNzUxMjM1Mg==&mid=2247486893&idx=1&sn=1d7274ef8c3f3449f659496395ef7d8e&chksm=c1720a765781fca82bcb99a0957740946847fa11834d724a17885019bbf5c52d28524782d48d&scene=126&sessionid=1731132209#rd
你参考下这个看看

冰点SunnyBoy

菌含量其实问题不大的，供应商提供的报告也是指范围，包括我们自己检测人员测的也是每片不一。菌含量高低实际不影响杀灭效果，影响的是D值

canus

冰点SunnyBoy 发表于 2024-11-11 10:46
菌含量其实问题不大的，供应商提供的报告也是指范围，包括我们自己检测人员测的也是每片不一。菌含量高低实 ...

湿度我们只是检测菌含量，D值测不了。通过对比自含式的来说，菌含量是有影响的。我们实验室做的4片结果倒是很稳定，偏差并不大

冰点SunnyBoy

canus 发表于 2024-11-12 11:25
湿度我们只是检测菌含量，D值测不了。通过对比自含式的来说，菌含量是有影响的。我们实验室做的4片结果倒 ...

纸片自制的包装形式和自含的无法对比的，首先包装形式都一样，培养液也不一样的

劝宁善良

自含式的生物指示剂菌浓度2.6×10^6cfu/unit,杭州富捷的纸片式生物指示剂实际浓度也在2.0×10^6cfu/unit左右，只要都在10^6这个浓度水平，都没啥问题吧。我也经常提前制备EPCD然后装密封袋放在冰箱，没出现过这种问题

canus

劝宁善良 发表于 2024-11-23 08:25
自含式的生物指示剂菌浓度2.6×10^6cfu/unit,杭州富捷的纸片式生物指示剂实际浓度也在2.0×10^6cfu/unit左 ...

还是看抗性的影响