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[其他] 药品贴牌与委托生产区别

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药师
发表于 昨天 11:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前没怎么了解过药品贴牌,所以,在我的认知了,药品不能贴牌的。
而我百度查了下,很多都说是可以贴牌的,这合规吗?生产药品不需要批件吗?批件也能授权?
要是药品能贴牌,那还要委托生产做什么?全贴牌不就完了吗?
有没有大佬给解除疑惑?
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药士
发表于 昨天 11:21 | 显示全部楼层
药品贴牌与委托生产在药学和医疗器械领域是两个不同的概念,它们的区别主要体现在责任主体、法规要求以及操作流程上。

1. **责任主体**:
   - 药品贴牌:品牌方(委托方)负责药品的研发、设计、后期维护等工作,而生产方(受托方)则全面负责生产。
   - 委托生产:通常指品牌方将部分或全部生产任务委托给具有生产资质的企业进行,但研发、设计等前期工作仍由品牌方负责。

2. **法规要求**:
   - 药品贴牌:需要遵守《中华人民共和国商标法》以申请商标权,同时受托方需具备生产资质,并签订合法有效的委托代为加工合同。此外,还需符合《药品注册管理办法》关于补充申请的要求。
   - 委托生产:同样需要受托方具备生产资质,并签订委托生产合同。但具体的法规要求可能因地区和具体产品类型而异。

3. **操作流程**:
   - 药品贴牌:品牌方将整个产品的生产流程外包给受托方,包括研发、设计、生产等,最终贴上自己的品牌进行销售。
   - 委托生产:品牌方保留研发、设计等前期工作,仅将生产环节委托给受托方,产品仍以品牌方的名义进行销售。

综上所述,药品贴牌与委托生产在责任主体、法规要求和操作流程上存在明显差异。药品贴牌涉及更全面的责任转移,而委托生产则更多关注于生产环节的外包。在实际操作中,企业应根据自身情况选择合适的合作方式,并严格遵守相关法规要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 昨天 11:28 | 显示全部楼层
贴牌不就是把商标给了持有人用而已吗?出了问题还是持有人的责任,至于利润怎么分,就是他们的事了。

点评

这个意思就是,按照原持有人的工艺重新申报一次,拿到批件才能生产?  详情 回复 发表于 昨天 11:31
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药师
 楼主| 发表于 昨天 11:31 | 显示全部楼层
lucasio 发表于 2024-11-7 11:28
贴牌不就是把商标给了持有人用而已吗?出了问题还是持有人的责任,至于利润怎么分,就是他们的事了。

这个意思就是,按照原持有人的工艺重新申报一次,拿到批件才能生产?
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药徒
发表于 昨天 11:33 | 显示全部楼层
贴牌生产是商业行为,品牌方大多数是医药公司或者经销商,只负责提供品牌和销售,几乎不参与实际生产和质量控制,药品的持有人还是生产厂家;
委托生产属于生产场地变更,委托方是持有人,负责提供生产、质量等技术支持,并对实际生产和质量控制进行监督,生产厂家只负责生产和质控。
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药徒
发表于 昨天 13:29 | 显示全部楼层
贴牌和委托生产是两回事
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药徒
发表于 昨天 13:31 | 显示全部楼层
daocaoren112 发表于 2024-11-7 11:31
这个意思就是,按照原持有人的工艺重新申报一次,拿到批件才能生产?

申报啥啊,就是授权商标使用,商业操作,不会涉及到许可事项
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药徒
发表于 昨天 17:47 | 显示全部楼层
贴牌就是医药公司把商标授权给持有人,持有人授权销售给医药公司,除此之外几乎没联系,相当于个全国代理商
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