连续三批

缱绻1

工艺验证和批量验证中连续三批的解释，是批号连续生产连续的三批，还是在一定的周期内某一生产品种的三个批次就可以。

机智鼠

在药学和医疗器械领域，工艺验证和批量验证中的“连续三批”通常指的是批号连续的三批产品。这意味着这三批产品应当在一个连续的生产周期内完成，以确保生产过程的稳定性和一致性。然而，在某些特殊情况下，如生产过程中插入了其他产品的生产，这三批产品也可以被视为连续三批，只要它们之间的生产条件和操作没有显著变化。

需要注意的是，具体的解释可能因不同的法规、指南或企业内部标准而异。因此，在进行工艺验证和批量验证时，建议参考相关的法规、指南或企业内部标准，以确保验证过程的合规性和有效性。

此外，如果需要更详细的指导，可以参考中国GMP附录《确认与验证》第二十二条，该条款对工艺验证批的批量与预定商业批的批量一致性提出了要求。同时，也可以咨询专业的药学或医疗器械专家，以获取更准确的解释和指导。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

libiao1008

我的理解，一定的周期内某一生产品种的连续三个批次，比如一个周期内生产了四批，A,B,C,D，但是申报时，只能取B,C,D,或者A,B,C，这种连续批次。不能挑批次。

栗子7

批号连续生产连续的三批是没得说了
在一定的周期内某一生产品种的三个批次，也是可以的

爱笑的一天

同一品种连续生产的三批就行，ABAA,ABABA，这样都可以

℡紫sé

这种问题直接看鼠鼠的回答就行，最擅长文字游戏

15201177435

AAA可以，ABAA可以，AAAA，第二次失败，选134不可以。

lucasio

就是同品种连续成功的三批，你中间隔着其它产品都没问题

兴奋你我

没规定，适合你们生产就行